头孢吡肟和头孢他啶治疗肺炎的成本-效果分析
作者：李向阳 顾芹 龚瑾 章亚萍 庞仲华
单位：华东医院，上海 200040
关键词：头孢吡肟；头孢他啶；肺炎；药学经济学
中国新药与临床杂志000530 [摘要] 目的：比较头孢吡肟和头孢他啶治疗中、重度肺炎的疗效及费用。方法：中、重度肺炎病人随机分为2组，28例(男性26例，女性2例；年龄79 a± s 6 a)予头孢吡肟1.0 g,iv,gtt,bid。28例(男性25例，女性3例；年龄78 a±4 a)予头孢他啶1.0 g,iv,gtt,q 8 h。2组均以7～10 d为一个疗程。结果：2组临床有效率分别为96%和93%(P>0.05)。总医疗费用头孢他啶组较头孢吡肟组高，分别为6924元±702元和5504元±615元。结论：2组疗效相同，费用有显著差异，头孢他啶组总医疗费用高。
[中图分类号] R978.11；R563.1 [文献标识码] B
, 百拇医药
[文章编号] 1007-7669(2000)05-0401-03
Cost-effectiveness analysis of cefepime vs ceftazidime in treatment of pneumonia
LI Xiang-Yang, GU Qin, GONG Jin, ZHANG Ya-Ping, PANG Zhong-Hua
(Huadong Hospital, SHANGHAI 200040, China)
[ABSTRACT] AIM: To compare the efficacy and cost of cefepime vs ceftazidime in treating moderate-severe pneumonia. METHODS: Fifty-six patients were randomly divided into 2 groups. Twenty-eight patients (M 26, F 2; age 79 a± s 6 a) were treated with cefepime 1.0 g iv, gtt, bid, for 7-10 d. Another twenty-eight patients (M 25,F 3;age 78 a±4 a) were treated with ceftazidime 1.0 g iv, gtt, tid, for 7-10 d. RESULTS: The clinical effective rates of cefepime and ceftazidime were similar, 96% vs 93% respectively (P>0.05), but the cost for ceftazidime was higher than that for cefepime 6924 Yuan±702 Yuan vs 5504 Yuan±615 Yuan, (P<0.05). CONCLUSION: The ceftazidime has similar effect to cefepime, but its cost is higher.
, 百拇医药
[KEY WORDS]cefepime; ceftazidime; pneumonia; pharmaceutical economics
头孢吡肟(cefepime)和头孢他啶(ceftazidime)分别是第4代及第3代头孢菌素类抗生素，是2种广谱、强效的β内酰胺类药物。头孢吡肟对革兰阴性杆菌和革兰阳性球菌均具有高度抗菌活性。头孢吡肟呈电中性的两性离子，能快速穿透细菌外膜的微孔蛋白，其中β内酰胺酶高度稳定性较第3代头孢菌素高，对因产酶致第3代头孢菌素耐药的各种菌株仍有较高活性[1]。
资料与方法
1 研究设计 采用随机对照(按事先排定的顺序)、开放、平行对照研究。
2 病例入选标准 (1) 年龄70～89 a。(2) 临床有发热、咳嗽、咳痰症状，肺部出现炎性病变体征或闻及罗音，胸片示肺部有炎性浸润阴影，经细菌学诊断或临床症状、体征符合细菌性肺炎需进行静脉抗菌治疗者。(3) 痰细菌培养致病细菌阳性率为50%以上。
, 百拇医药
3 药物剂量及给药方法 头孢吡肟组给予头孢吡肟(商品名：马斯平，由中美施贵宝制药有限公司提供，进口许可证号：X980536)1.0 g加入0.9%氯化钠注射液100 mL中iv,gtt, q 12 h，疗程7～10 d。头孢他啶组给予头孢他啶(商品名：复达欣，由英国葛兰素公司提供，进口许可证号：X980011)1.0 g加入0.9%氯化钠注射液100 mL中iv,gtt,q 8 h，疗程均7～10 d。
4 观察指标 (1) 临床症状及体征变化，各种化验及特殊检查结果；(2) 治疗前、治疗d 3，7及疗程结束时血、尿常规，肝、肾功能及胸片检查；(3) 治疗前后细菌培养检查；(4) 不良反应观察；(5) 根据咳嗽、胸痛、食欲、生活自理能力、神志及精神状态进行生命质量评估。
5 疗效评价
5.1 临床疗效评价 根据卫生部1993年颁发的“抗菌药物指导原则”的规定，临床疗效可分为痊愈、显效、进步、无效。痊愈：症状、体征、实验室检查及病原学检查4项均恢复正常。显效：病情明显好转，但上述4项有1项未完全恢复正常。进步：用药后病情有所好转，但不够明显。无效：用药72 h后病情无明显进步、恶化。痊愈和显效合计为有效，据此计算有效率。
, 百拇医药
5.2 细菌疗效评价 细菌消除、细菌未消除、细菌替换。
6 用药成本核算 总的医疗费用为治疗药物费用、其他药物费用、检验费用、护理费用。
7 资料处理与统计分析 2组资料统计比较证实有可比性后，对各项治疗费用进行比较和显著性检验。统计方法采用t检验和χ2检验，疗效比较用Ridit分析。
结果
1 临床疗效评价 头孢吡肟组和头孢他啶组的临床有效率分别为96%和93%，痊愈率分别为71%和75%。经统计学处理，差异均无显著意义(P>0.05)，见表1。
2 生命质量评估 咳嗽：-无，+轻度，++中度，+++重度。胸痛：-无，+轻度，++中度，+++重度。食欲：-食欲佳，++食欲一般，+++不思饮食。生活自理能力(穿衣、吃饭等)：-很轻松完成，+费力，++需要帮助，+++只能在床上进行。神志精神状态：-神志清楚，+神志尚清楚，++神志有时模糊，+++神志不清。-为10分，+为20分，++为30分，+++为40分。详见表2。
, 百拇医药
表1 头孢吡肟组和头孢他啶组临床
疗效比较[均n=28,例(%)] 组别
痊愈
显效
进步
无效
痊愈率
有效率
头孢吡肟
20
7
1
, http://www.100md.com
0
(71)
(96)
0.50a
头孢他啶
21
5
2
0
(75)
(93)
0.4879
2组疗效比较，经Ridit分析：aP>0.05。表2 生命质量评估(均n=28,±s，分) 组别
, http://www.100md.com
入院时总评分
治疗3d
总评分
差值
治疗结束
总评分
差值
头孢吡肟
108±15
78.1±2.8
29±5a
66±3
45±8a
, 百拇医药
头孢他啶
111±14
80±4
32±4
68±14
42±10
2组生命质量比较经t检验：aP>0.05。
3 细菌消除情况比较 头孢吡肟组和头孢他啶组的细菌消除率分别为74%和72%，经统计学处理，差异均无显著意义(P>0.05)，见表3。表3 2组细菌消除株数比较[株(%)] 致病菌
头孢吡肟组
头孢他啶组
, http://www.100md.com
株数
消
除
未
消除
替
换
株
数
消
除
未
消除
替
, 百拇医药
换
金黄色葡萄球菌
1
1
2
2
肺炎克雷伯杆菌
3
3
4
3
1
大肠埃希菌
2
, http://www.100md.com
2
3
2
1
绿脓假单胞菌
2
1
1
1
1
硝酸盐阴沟杆菌
5
3
1
, 百拇医药
1
3
2
1
荧光假单胞菌
1
1
粪链球菌
1
1
肺炎链球菌
2
1
1
, 百拇医药
2
1
1
不动杆菌
3
2
1
2
2
合计
19
14a
3
2
, 百拇医药
18
13
4
1
细菌消除率
(74)
(72)
2组细菌消除株数，经χ2检验：aP>0.05。
4 2组治疗成本分析 见表4。
5 不良反应评价 2组治疗中均未发现明显不良反应
讨论 本研究结果显示，头孢吡肟组和头孢他啶组的临床疗效相当，有效率分别为96%和93%，细菌消除率分别为74%和72%，但治疗费用头孢他啶组较头孢吡肟组高，分别为6924元±702元和5504元±615元。药物的成本分析是当前临床用药需要考虑的主要因素之一，β内酰胺类抗生素的疗效和防止耐药性产生取决于时间依赖性；而不呈浓度依赖性[2]。本研究结果显示，头孢吡肟每日2.0 g的疗效和头孢他啶每日3.0 g的疗效相当，但治疗费用有显著差异。表4 头孢吡肟和头孢他啶2组治疗
, 百拇医药
成本分析(均n=28,±s，元) 组别
总医疗费
治疗药费
其他药费
护理费
检查费
头孢他啶
6924±702
3724
±413
314
, 百拇医药 ±82
1712
±264
1174
±99
头孢吡肟
5504
±615b
2404
±294b
346
±139d
, 百拇医药
1587
±348d
1167
±86d
2组总医疗费、治疗药费比较经t检验：bP<0.05。其他药费、护理费、检查费比较经t检验：dP>0.05。 [参考文献]([REFERENCES])
[1] 施广峰(Shi GF)，翁心华(Weng XH)，尹有宽(Yin YK),等(et al).头孢吡肟与其他5种广谱β内酰胺类抗生素抗菌活性的比较[J]. 中国新药与临床杂志(Chin J New Drugs Chin Rem)， 2000，19：1-3.
[2] 何礼贤(He LX).药物经济学研究简述[J].中华结核呼吸杂志(Chin J Tuberc Respir Dis), 1999,22:327-328.
[收稿日期] 2000-01-06[接受日期] 2000-05-19, 百拇医药
单位：华东医院，上海 200040
关键词：头孢吡肟；头孢他啶；肺炎；药学经济学
中国新药与临床杂志000530 [摘要] 目的：比较头孢吡肟和头孢他啶治疗中、重度肺炎的疗效及费用。方法：中、重度肺炎病人随机分为2组，28例(男性26例，女性2例；年龄79 a± s 6 a)予头孢吡肟1.0 g,iv,gtt,bid。28例(男性25例，女性3例；年龄78 a±4 a)予头孢他啶1.0 g,iv,gtt,q 8 h。2组均以7～10 d为一个疗程。结果：2组临床有效率分别为96%和93%(P>0.05)。总医疗费用头孢他啶组较头孢吡肟组高，分别为6924元±702元和5504元±615元。结论：2组疗效相同，费用有显著差异，头孢他啶组总医疗费用高。
[中图分类号] R978.11；R563.1 [文献标识码] B
, 百拇医药
[文章编号] 1007-7669(2000)05-0401-03
Cost-effectiveness analysis of cefepime vs ceftazidime in treatment of pneumonia
LI Xiang-Yang, GU Qin, GONG Jin, ZHANG Ya-Ping, PANG Zhong-Hua
(Huadong Hospital, SHANGHAI 200040, China)
[ABSTRACT] AIM: To compare the efficacy and cost of cefepime vs ceftazidime in treating moderate-severe pneumonia. METHODS: Fifty-six patients were randomly divided into 2 groups. Twenty-eight patients (M 26, F 2; age 79 a± s 6 a) were treated with cefepime 1.0 g iv, gtt, bid, for 7-10 d. Another twenty-eight patients (M 25,F 3;age 78 a±4 a) were treated with ceftazidime 1.0 g iv, gtt, tid, for 7-10 d. RESULTS: The clinical effective rates of cefepime and ceftazidime were similar, 96% vs 93% respectively (P>0.05), but the cost for ceftazidime was higher than that for cefepime 6924 Yuan±702 Yuan vs 5504 Yuan±615 Yuan, (P<0.05). CONCLUSION: The ceftazidime has similar effect to cefepime, but its cost is higher.
, 百拇医药
[KEY WORDS]cefepime; ceftazidime; pneumonia; pharmaceutical economics
头孢吡肟(cefepime)和头孢他啶(ceftazidime)分别是第4代及第3代头孢菌素类抗生素，是2种广谱、强效的β内酰胺类药物。头孢吡肟对革兰阴性杆菌和革兰阳性球菌均具有高度抗菌活性。头孢吡肟呈电中性的两性离子，能快速穿透细菌外膜的微孔蛋白，其中β内酰胺酶高度稳定性较第3代头孢菌素高，对因产酶致第3代头孢菌素耐药的各种菌株仍有较高活性[1]。
资料与方法
1 研究设计 采用随机对照(按事先排定的顺序)、开放、平行对照研究。
2 病例入选标准 (1) 年龄70～89 a。(2) 临床有发热、咳嗽、咳痰症状，肺部出现炎性病变体征或闻及罗音，胸片示肺部有炎性浸润阴影，经细菌学诊断或临床症状、体征符合细菌性肺炎需进行静脉抗菌治疗者。(3) 痰细菌培养致病细菌阳性率为50%以上。
, 百拇医药
3 药物剂量及给药方法 头孢吡肟组给予头孢吡肟(商品名：马斯平，由中美施贵宝制药有限公司提供，进口许可证号：X980536)1.0 g加入0.9%氯化钠注射液100 mL中iv,gtt, q 12 h，疗程7～10 d。头孢他啶组给予头孢他啶(商品名：复达欣，由英国葛兰素公司提供，进口许可证号：X980011)1.0 g加入0.9%氯化钠注射液100 mL中iv,gtt,q 8 h，疗程均7～10 d。
4 观察指标 (1) 临床症状及体征变化，各种化验及特殊检查结果；(2) 治疗前、治疗d 3，7及疗程结束时血、尿常规，肝、肾功能及胸片检查；(3) 治疗前后细菌培养检查；(4) 不良反应观察；(5) 根据咳嗽、胸痛、食欲、生活自理能力、神志及精神状态进行生命质量评估。
5 疗效评价
5.1 临床疗效评价 根据卫生部1993年颁发的“抗菌药物指导原则”的规定，临床疗效可分为痊愈、显效、进步、无效。痊愈：症状、体征、实验室检查及病原学检查4项均恢复正常。显效：病情明显好转，但上述4项有1项未完全恢复正常。进步：用药后病情有所好转，但不够明显。无效：用药72 h后病情无明显进步、恶化。痊愈和显效合计为有效，据此计算有效率。
, 百拇医药
5.2 细菌疗效评价 细菌消除、细菌未消除、细菌替换。
6 用药成本核算 总的医疗费用为治疗药物费用、其他药物费用、检验费用、护理费用。
7 资料处理与统计分析 2组资料统计比较证实有可比性后，对各项治疗费用进行比较和显著性检验。统计方法采用t检验和χ2检验，疗效比较用Ridit分析。
结果
1 临床疗效评价 头孢吡肟组和头孢他啶组的临床有效率分别为96%和93%，痊愈率分别为71%和75%。经统计学处理，差异均无显著意义(P>0.05)，见表1。
2 生命质量评估 咳嗽：-无，+轻度，++中度，+++重度。胸痛：-无，+轻度，++中度，+++重度。食欲：-食欲佳，++食欲一般，+++不思饮食。生活自理能力(穿衣、吃饭等)：-很轻松完成，+费力，++需要帮助，+++只能在床上进行。神志精神状态：-神志清楚，+神志尚清楚，++神志有时模糊，+++神志不清。-为10分，+为20分，++为30分，+++为40分。详见表2。
, 百拇医药
表1 头孢吡肟组和头孢他啶组临床
疗效比较[均n=28,例(%)] 组别
痊愈
显效
进步
无效
痊愈率
有效率
头孢吡肟
20
7
1
, http://www.100md.com
0
(71)
(96)
0.50a
头孢他啶
21
5
2
0
(75)
(93)
0.4879
2组疗效比较，经Ridit分析：aP>0.05。表2 生命质量评估(均n=28,
±s，分) 组别, http://www.100md.com
入院时总评分
治疗3d
总评分
差值
治疗结束
总评分
差值
头孢吡肟
108±15
78.1±2.8
29±5a
66±3
45±8a
, 百拇医药
头孢他啶
111±14
80±4
32±4
68±14
42±10
2组生命质量比较经t检验：aP>0.05。
3 细菌消除情况比较 头孢吡肟组和头孢他啶组的细菌消除率分别为74%和72%，经统计学处理，差异均无显著意义(P>0.05)，见表3。表3 2组细菌消除株数比较[株(%)] 致病菌
头孢吡肟组
头孢他啶组
, http://www.100md.com
株数
消
除
未
消除
替
换
株
数
消
除
未
消除
替
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换
金黄色葡萄球菌
1
1
2
2
肺炎克雷伯杆菌
3
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1
大肠埃希菌
2
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绿脓假单胞菌
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硝酸盐阴沟杆菌
5
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1
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1
荧光假单胞菌
1
1
粪链球菌
1
1
肺炎链球菌
2
1
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, 百拇医药
2
1
1
不动杆菌
3
2
1
2
2
合计
19
14a
3
2
, 百拇医药
18
13
4
1
细菌消除率
(74)
(72)
2组细菌消除株数，经χ2检验：aP>0.05。
4 2组治疗成本分析 见表4。
5 不良反应评价 2组治疗中均未发现明显不良反应
讨论 本研究结果显示，头孢吡肟组和头孢他啶组的临床疗效相当，有效率分别为96%和93%，细菌消除率分别为74%和72%，但治疗费用头孢他啶组较头孢吡肟组高，分别为6924元±702元和5504元±615元。药物的成本分析是当前临床用药需要考虑的主要因素之一，β内酰胺类抗生素的疗效和防止耐药性产生取决于时间依赖性；而不呈浓度依赖性[2]。本研究结果显示，头孢吡肟每日2.0 g的疗效和头孢他啶每日3.0 g的疗效相当，但治疗费用有显著差异。表4 头孢吡肟和头孢他啶2组治疗
, 百拇医药
成本分析(均n=28,
±s，元) 组别总医疗费
治疗药费
其他药费
护理费
检查费
头孢他啶
6924±702
3724
±413
314
, 百拇医药 ±82
1712
±264
1174
±99
头孢吡肟
5504
±615b
2404
±294b
346
±139d
, 百拇医药
1587
±348d
1167
±86d
2组总医疗费、治疗药费比较经t检验：bP<0.05。其他药费、护理费、检查费比较经t检验：dP>0.05。 [参考文献]([REFERENCES])
[1] 施广峰(Shi GF)，翁心华(Weng XH)，尹有宽(Yin YK),等(et al).头孢吡肟与其他5种广谱β内酰胺类抗生素抗菌活性的比较[J]. 中国新药与临床杂志(Chin J New Drugs Chin Rem)， 2000，19：1-3.
[2] 何礼贤(He LX).药物经济学研究简述[J].中华结核呼吸杂志(Chin J Tuberc Respir Dis), 1999,22:327-328.
[收稿日期] 2000-01-06[接受日期] 2000-05-19, 百拇医药