妇孕Ⅰ号颗粒剂治疗黄体功能异常不育症31例*
作者：赵可宁 夏桂成 钱菁
单位：南京中医药大学第一附属医院 江苏210029
关键词：妇孕Ⅰ号；黄体功能异常；不育症
北京中医药大学学报990424 女性不育症中由黄体功能不健(LPD)所致者，其患病率为10%～20%，成为90年代研究热点之一[1]。夏桂成教授的妇孕Ⅰ号方治疗LPD不育症的临床研究，为江苏省中医管理局科研立项课题，在此同时我们将妇孕Ⅰ号颗粒剂型与汤剂进行了临床观察与对比分析，结果如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
全部病例均为我院1994～1997年门诊及住院患者，均符合《中药新药临床研究指导原则》中黄体功能不健所致不孕症的诊断标准，中医辨证属肾阳虚证者。将患者随机分为治疗组与对照组，治疗组31例，平均年龄(28.933±3.005)岁，病程为(2.367±1.520)年；对照组30例，平均年龄(29.233±3.137)岁，病程为(2.000±1.203)年。以上临床资料两组比较，无显著性差异(P>0.05)。
, 百拇医药
1.2 治疗方法
妇孕Ⅰ号方药物组成：炒当归、赤白芍、淮山药、山萸肉、丹皮、茯苓、紫石英各10g，川断、菟丝子各12g，炒柴胡5g。治疗组服用妇孕Ⅰ号颗粒剂(江苏江阴天江制药厂生产)，对照组服用妇孕Ⅰ号饮片水煎剂，均于排卵后开始服用，每日1剂，分2次服，至月经来潮停服，3个周期为1疗程。
1.3 观察项目
两组患者均测基础体温(BBT)，治疗前后均于黄体中期取静脉血测定雌二醇(E2)、孕酮(P)、垂体泌乳素(PRL)水平，BBT按松本法[2]评分，激素用放免法测定。
1.4 疗效判定标准
按《中医病证诊断疗效标准》拟定。治愈：1年内受孕者；好转：虽未孕，但与本病有关的症状、体征及实验室检查有改善；未愈：症状、体征及实验室检查均无改善。
, 百拇医药
2 结果
2.1 临床疗效
治疗组妊娠率为51.61%，总有效率为87.10%，对照组妊娠率为51.72%，总有效率为89.29%。两组疗效经Ridit 分析无显著性差异。治疗组与对照组的平均疗程分别为(2.003±0.964)个、(2.500±1.106)个，亦无显著性差异(P>0.05)。
2.2 BBT 治疗前后变化
结果见表1。
表1 两组BBT积分值比较(
±s) 组 别
例数
治疗前
, http://www.100md.com
治疗后
治疗组
31
2.333±1.493
4.300±1.291**
对照组
30
2.667±0.959
4.313±1.293**
注：与治疗前比较**P<0.01
2.3 黄体中期E2、P、PRL水平变化
, 百拇医药
结果见表2。
表2 两组治疗前后E2、P、PRL的变化(±s)
治疗组(n=15)
对照组(n=14)
项 目
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
E2/nmol/L
, 百拇医药 0.335±0.125
0.446±0.095**
0.355±0.066
0.428±0.109**
P/nmol/L
23.898±9.222
46.056±12.904**
21.328±6.017
50.756±22.966**
PRL/mIU/L
, http://www.100md.com
625.761±617.872
457.861±295.021**
558.440±261.717
373.221±128.271**
注：与本组治疗前比较 **P<0.01
3 讨论
西医学认为丘脑—垂体—卵巢子宫轴的任一环节的失调均可导致LPD的产生。中医学认为排卵后冲任气血盈满，阳气渐长，为孕育胎儿做好了必要的准备。《傅青主女科》更明确指出：“妇人受孕，本于肾气之旺也，肾旺是以挕精。”这里的“挕精”实为卵子的受精和孕卵在子宫内的种植过程，强调了这个过程中阳气的重要性。LPD不育症的患者大多表现为肾阳偏虚的证候，有的患者兼夹肝郁气滞的临床表现。夏桂成教授的妇孕Ⅰ号方正是针对LPD不育症患者的肾阳虚证而设，方中当归、白芍养血，山药、山萸肉滋阴，菟丝子、川断、紫石英补阳，柴胡疏肝，丹皮、茯苓佐之以调肝脾，在滋阴养血助阳的基础上疏肝调理气机，间接地亦有助阳气抒发的作用。临床观察发现妇孕Ⅰ号颗粒剂与汤剂对LPD不育症患者的BBT均有明显的改善作用，可提高黄体中期血清E2、P的水平，降低PRL水平，使患者症状、体征改善，说明妇孕Ⅰ号方可以调节丘脑—垂体—卵巢子宫轴的功能，从而达到补肾助阳、暖宫种子的目的。
*江苏省中医管理局科研课题(No.8902)
作者简介：赵可宁，女，43岁，副主任医师
参考文献
1 王德志.中国妇产科专家经验文集.沈阳：沈阳出版社，1994.447～450
2 杨燕生.黄体功能不全.实用妇科与产科杂志，1988，4(3)：151～152
(收稿日期：1998-04-23), 百拇医药
单位：南京中医药大学第一附属医院 江苏210029
关键词：妇孕Ⅰ号；黄体功能异常；不育症
北京中医药大学学报990424 女性不育症中由黄体功能不健(LPD)所致者，其患病率为10%～20%，成为90年代研究热点之一[1]。夏桂成教授的妇孕Ⅰ号方治疗LPD不育症的临床研究，为江苏省中医管理局科研立项课题，在此同时我们将妇孕Ⅰ号颗粒剂型与汤剂进行了临床观察与对比分析，结果如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
全部病例均为我院1994～1997年门诊及住院患者，均符合《中药新药临床研究指导原则》中黄体功能不健所致不孕症的诊断标准，中医辨证属肾阳虚证者。将患者随机分为治疗组与对照组，治疗组31例，平均年龄(28.933±3.005)岁，病程为(2.367±1.520)年；对照组30例，平均年龄(29.233±3.137)岁，病程为(2.000±1.203)年。以上临床资料两组比较，无显著性差异(P>0.05)。
, 百拇医药
1.2 治疗方法
妇孕Ⅰ号方药物组成：炒当归、赤白芍、淮山药、山萸肉、丹皮、茯苓、紫石英各10g，川断、菟丝子各12g，炒柴胡5g。治疗组服用妇孕Ⅰ号颗粒剂(江苏江阴天江制药厂生产)，对照组服用妇孕Ⅰ号饮片水煎剂，均于排卵后开始服用，每日1剂，分2次服，至月经来潮停服，3个周期为1疗程。
1.3 观察项目
两组患者均测基础体温(BBT)，治疗前后均于黄体中期取静脉血测定雌二醇(E2)、孕酮(P)、垂体泌乳素(PRL)水平，BBT按松本法[2]评分，激素用放免法测定。
1.4 疗效判定标准
按《中医病证诊断疗效标准》拟定。治愈：1年内受孕者；好转：虽未孕，但与本病有关的症状、体征及实验室检查有改善；未愈：症状、体征及实验室检查均无改善。
, 百拇医药
2 结果
2.1 临床疗效
治疗组妊娠率为51.61%，总有效率为87.10%，对照组妊娠率为51.72%，总有效率为89.29%。两组疗效经Ridit 分析无显著性差异。治疗组与对照组的平均疗程分别为(2.003±0.964)个、(2.500±1.106)个，亦无显著性差异(P>0.05)。
2.2 BBT 治疗前后变化
结果见表1。
表1 两组BBT积分值比较(
±s) 组 别例数
治疗前
, http://www.100md.com
治疗后
治疗组
31
2.333±1.493
4.300±1.291**
对照组
30
2.667±0.959
4.313±1.293**
注：与治疗前比较**P<0.01
2.3 黄体中期E2、P、PRL水平变化
, 百拇医药
结果见表2。
表2 两组治疗前后E2、P、PRL的变化(
±s)治疗组(n=15)
对照组(n=14)
项 目
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
E2/nmol/L
, 百拇医药 0.335±0.125
0.446±0.095**
0.355±0.066
0.428±0.109**
P/nmol/L
23.898±9.222
46.056±12.904**
21.328±6.017
50.756±22.966**
PRL/mIU/L
, http://www.100md.com
625.761±617.872
457.861±295.021**
558.440±261.717
373.221±128.271**
注：与本组治疗前比较 **P<0.01
3 讨论
西医学认为丘脑—垂体—卵巢子宫轴的任一环节的失调均可导致LPD的产生。中医学认为排卵后冲任气血盈满，阳气渐长，为孕育胎儿做好了必要的准备。《傅青主女科》更明确指出：“妇人受孕，本于肾气之旺也，肾旺是以挕精。”这里的“挕精”实为卵子的受精和孕卵在子宫内的种植过程，强调了这个过程中阳气的重要性。LPD不育症的患者大多表现为肾阳偏虚的证候，有的患者兼夹肝郁气滞的临床表现。夏桂成教授的妇孕Ⅰ号方正是针对LPD不育症患者的肾阳虚证而设，方中当归、白芍养血，山药、山萸肉滋阴，菟丝子、川断、紫石英补阳，柴胡疏肝，丹皮、茯苓佐之以调肝脾，在滋阴养血助阳的基础上疏肝调理气机，间接地亦有助阳气抒发的作用。临床观察发现妇孕Ⅰ号颗粒剂与汤剂对LPD不育症患者的BBT均有明显的改善作用，可提高黄体中期血清E2、P的水平，降低PRL水平，使患者症状、体征改善，说明妇孕Ⅰ号方可以调节丘脑—垂体—卵巢子宫轴的功能，从而达到补肾助阳、暖宫种子的目的。
*江苏省中医管理局科研课题(No.8902)
作者简介：赵可宁，女，43岁，副主任医师
参考文献
1 王德志.中国妇产科专家经验文集.沈阳：沈阳出版社，1994.447～450
2 杨燕生.黄体功能不全.实用妇科与产科杂志，1988，4(3)：151～152
(收稿日期：1998-04-23), 百拇医药