东菱精纯克栓酶治疗短暂性脑缺血发作的临床观察
作者：陈文荣 肖卫民 凌亚兴 陈逢俭
单位：陈文荣(广东省湛江中心人 民医院神经内科，湛江 524037)；肖卫民(广东省湛江中心人 民医院神经内科，湛江 524037)；凌亚兴(广东省湛江中心人 民医院神经内科，湛江 524037)；陈逢俭(广东省湛江中心人 民医院神经内科，湛江 524037)
关键词：东菱精纯克栓酶；短暂性脑缺血发作；脑缺血；药物疗法
广东医学院学报000258 文章编号：1005-4057(2000)02-0204-01
短暂性脑缺血发作(TIA)是一种常见病，据我国六城市调查资料显 示发病率 为180/10万，TIA患者约有1/3发展为脑梗死[1]。目前治疗药物主要 使用脑血管扩张剂或扩容剂、抗血小板聚集剂、钙拮抗剂和抗凝剂，而在溶栓治疗 方面目前的报道较少。笔者应用东菱精纯克栓酶(batroxobin，DF- 521)治疗TIA 30例，现将结果报道如下：
, http://www.100md.com
1 对象与方法
1.1 对象
本组60例，均符合第四次全国脑血管会议制订的TIA诊断标准[2]，经头颅 CT检查排除脑梗死。随机分成两组：治疗组30例，男16例，女14例，平均 年龄(51.72±7.2)岁，其中颈内动脉系统TIA 11例，椎基底动 脉系统TIA 19例。对照组30例，男17例，女13例，平均年龄(50. 15±6.9)岁，其中颈内动脉系统TIA 10例，椎其底动脉系统TIA 20例。两组在年龄、病种上无明显差别。入组病例均无严重心、肝、肾疾病，无 治疗药物禁忌证。
1.2 方法
治疗组首次用DF-521 10单位加生理盐水100 mL静脉滴注，以后隔 日用5 BU加生理盐水100 mL静脉滴注，连用3次为一疗程，每次滴注时 间均超过1 h。对照组用低分子右旋糖酐500 mL，每日1次静脉滴注，7 ～14 d为一疗程。两组同时辅以脑活素、胞二磷胆碱等脑细胞活化剂治疗。治 疗前后查血液流变学、肝功能，血常规、心电图。所有患者随访1 a。
, 百拇医药
1.3 疗效评定标准
痊愈：TIA迅速中止，随访1 a未见复发：显效：TIL迅速中止，随访a 1出现复发；有效：能明显减少TIA的频率及每次发作持续时间，1 a之内反 复发作；无效：TIA未得明显控制。
1.4 统计学处理方法
采用秩和检验及配对t检验。
2 结果
2.1 两组疗效评价见表1。
表1 两组疗效评价 n(%) 组别
痊愈
显效
有效
, 百拇医药
无效
治疗组(n＝30)
13(43.3)
13(43.3)
3(10.0)
1(3.3)
对照组(n＝30)
6(20.0)
6(20.0)
12(40.0)
6(20.0)
两组比较，Hc＝10.785，P<0.01
, 百拇医药
2.2 两组治疗前后血液流变学变化
见表2。结果显示，治疗后血液流变学改善在治疗组中较对照组明显，尤其是对纤维蛋白原 及血栓形成系数，治疗组在治疗后比治疗前明显降低(P<0.05)而对照组治 疗前后无明显变化(P>0.05)。表2 治疗前后血液流变学指标比较
血液粘度
(mPa.s)
红细胞压积
纤维蛋白原
(ρ/g.L-1 )
血栓形
成系数
, 百拇医药 治疗组
治疗前
4.61±0.83
0. 49±0.05
4.71±0.41
1.26±0.19
治疗后
3.57±0.71
0.37±0.06
2.14±0.14
0.91±0.18
P值
, 百拇医药
<0.05
<0.01
<0.01
<0.05
对照组
治疗前
4.71±0.79
0.48±0.01
4.21±0.41
1.23±0.31
治疗后
3.61±0.59
, http://www.100md.com
0.37±0.03
4.10±0.19
1.22±0.24
P值
<0.05
<0.05
<0.05
<0.05
3 讨论
DF-521是经过生物工程提纯的丝氨酸蛋白酶的Batroxobin单成分 制剂，是一种新型强力溶栓剂。它选择性作用于血纤维蛋白原。α链末端的精氨酸 和甘氨酸之间，使血浆纤维蛋白原分解为纤维蛋白降解产物(FDP)；它还具有 降低血液粘度，增加红细胞的血管通过性及变形能力，降低血管阻力，抑制血栓形 成的作用。文献报道[2]，使用DF-521可以使血液流变学中的全血低切粘 度、血液还原粘度、红细胞聚集指数、血小板聚集率等指标得到改善。在本文研究 中，治疗组血液流变学以纤维蛋白原、血栓形成系数、血细胞压积、血液粘度这些 指标改善明显，而这些指标的改善，均在抑制血栓形成、溶解血栓、改善微循环中 起着重要作用。
, http://www.100md.com
TIA发病机制有多方面因素，以微栓塞为最主要的原因，其他尚有脑血管痉挛、 血液高凝状态、血液动力学改变等，所以控制TIA的发作， 应控制多方面的发病因素。而DF-521对TIA多个发病因素都有改善作用。 本文证实DF-521在治疗TIA的疗效明显优于低分子右旋糖酐，其不但疗效 好，而且作用快，副作用小。治疗组中，患者一般在使用3 d之内(尚未够一疗 程)TIA的发作频率及每次发作持续时间迅速明显改善，而对照组往往要在3 d之后才出现疗效，在使用DF-521的治疗中，除2例出现皮疹外，未出现其 他严重的副作用，具有较高的安全性。
在研究中同时也发现DF-521虽然可迅速控制TIA频繁发作，有效率达86. 6%，但在随访1 a中发现，TIA的复发率达50%，有2例发展为脑梗死。 治疗组中有3例患者半年后复查血液流变学，各项指标又恢复到治疗前水平。说明 DF-521对TIA的远期疗效尚需进一步观察，必要时可以与抵克力得或阿斯 匹林等药物配合治疗。
作者简介：陈文荣，男，1970年10月出生，学士，住院医师
参考文献
[1] 候熙德主编.神经病学.第3版.北京：人民卫生出版社，1995 .113
[2] 张淑瑶，孟昕，李学锋，等.东菱精纯克栓酶治疗老年缺血性脑血管病血 液流变学的动态观察.中国急救医学，1997，17(3)：29～31
收稿日期：2000-01-26；修订日期：2000-03-05, 百拇医药
单位：陈文荣(广东省湛江中心人 民医院神经内科，湛江 524037)；肖卫民(广东省湛江中心人 民医院神经内科，湛江 524037)；凌亚兴(广东省湛江中心人 民医院神经内科，湛江 524037)；陈逢俭(广东省湛江中心人 民医院神经内科，湛江 524037)
关键词：东菱精纯克栓酶；短暂性脑缺血发作；脑缺血；药物疗法
广东医学院学报000258 文章编号：1005-4057(2000)02-0204-01
短暂性脑缺血发作(TIA)是一种常见病，据我国六城市调查资料显 示发病率 为180/10万，TIA患者约有1/3发展为脑梗死[1]。目前治疗药物主要 使用脑血管扩张剂或扩容剂、抗血小板聚集剂、钙拮抗剂和抗凝剂，而在溶栓治疗 方面目前的报道较少。笔者应用东菱精纯克栓酶(batroxobin，DF- 521)治疗TIA 30例，现将结果报道如下：
, http://www.100md.com
1 对象与方法
1.1 对象
本组60例，均符合第四次全国脑血管会议制订的TIA诊断标准[2]，经头颅 CT检查排除脑梗死。随机分成两组：治疗组30例，男16例，女14例，平均 年龄(51.72±7.2)岁，其中颈内动脉系统TIA 11例，椎基底动 脉系统TIA 19例。对照组30例，男17例，女13例，平均年龄(50. 15±6.9)岁，其中颈内动脉系统TIA 10例，椎其底动脉系统TIA 20例。两组在年龄、病种上无明显差别。入组病例均无严重心、肝、肾疾病，无 治疗药物禁忌证。
1.2 方法
治疗组首次用DF-521 10单位加生理盐水100 mL静脉滴注，以后隔 日用5 BU加生理盐水100 mL静脉滴注，连用3次为一疗程，每次滴注时 间均超过1 h。对照组用低分子右旋糖酐500 mL，每日1次静脉滴注，7 ～14 d为一疗程。两组同时辅以脑活素、胞二磷胆碱等脑细胞活化剂治疗。治 疗前后查血液流变学、肝功能，血常规、心电图。所有患者随访1 a。
, 百拇医药
1.3 疗效评定标准
痊愈：TIA迅速中止，随访1 a未见复发：显效：TIL迅速中止，随访a 1出现复发；有效：能明显减少TIA的频率及每次发作持续时间，1 a之内反 复发作；无效：TIA未得明显控制。
1.4 统计学处理方法
采用秩和检验及配对t检验。
2 结果
2.1 两组疗效评价见表1。
表1 两组疗效评价 n(%) 组别
痊愈
显效
有效
, 百拇医药
无效
治疗组(n＝30)
13(43.3)
13(43.3)
3(10.0)
1(3.3)
对照组(n＝30)
6(20.0)
6(20.0)
12(40.0)
6(20.0)
两组比较，Hc＝10.785，P<0.01
, 百拇医药
2.2 两组治疗前后血液流变学变化
见表2。结果显示，治疗后血液流变学改善在治疗组中较对照组明显，尤其是对纤维蛋白原 及血栓形成系数，治疗组在治疗后比治疗前明显降低(P<0.05)而对照组治 疗前后无明显变化(P>0.05)。表2 治疗前后血液流变学指标比较
血液粘度
(mPa.s)
红细胞压积
纤维蛋白原
(ρ/g.L-1 )
血栓形
成系数
, 百拇医药 治疗组
治疗前
4.61±0.83
0. 49±0.05
4.71±0.41
1.26±0.19
治疗后
3.57±0.71
0.37±0.06
2.14±0.14
0.91±0.18
P值
, 百拇医药
<0.05
<0.01
<0.01
<0.05
对照组
治疗前
4.71±0.79
0.48±0.01
4.21±0.41
1.23±0.31
治疗后
3.61±0.59
, http://www.100md.com
0.37±0.03
4.10±0.19
1.22±0.24
P值
<0.05
<0.05
<0.05
<0.05
3 讨论
DF-521是经过生物工程提纯的丝氨酸蛋白酶的Batroxobin单成分 制剂，是一种新型强力溶栓剂。它选择性作用于血纤维蛋白原。α链末端的精氨酸 和甘氨酸之间，使血浆纤维蛋白原分解为纤维蛋白降解产物(FDP)；它还具有 降低血液粘度，增加红细胞的血管通过性及变形能力，降低血管阻力，抑制血栓形 成的作用。文献报道[2]，使用DF-521可以使血液流变学中的全血低切粘 度、血液还原粘度、红细胞聚集指数、血小板聚集率等指标得到改善。在本文研究 中，治疗组血液流变学以纤维蛋白原、血栓形成系数、血细胞压积、血液粘度这些 指标改善明显，而这些指标的改善，均在抑制血栓形成、溶解血栓、改善微循环中 起着重要作用。
, http://www.100md.com
TIA发病机制有多方面因素，以微栓塞为最主要的原因，其他尚有脑血管痉挛、 血液高凝状态、血液动力学改变等，所以控制TIA的发作， 应控制多方面的发病因素。而DF-521对TIA多个发病因素都有改善作用。 本文证实DF-521在治疗TIA的疗效明显优于低分子右旋糖酐，其不但疗效 好，而且作用快，副作用小。治疗组中，患者一般在使用3 d之内(尚未够一疗 程)TIA的发作频率及每次发作持续时间迅速明显改善，而对照组往往要在3 d之后才出现疗效，在使用DF-521的治疗中，除2例出现皮疹外，未出现其 他严重的副作用，具有较高的安全性。
在研究中同时也发现DF-521虽然可迅速控制TIA频繁发作，有效率达86. 6%，但在随访1 a中发现，TIA的复发率达50%，有2例发展为脑梗死。 治疗组中有3例患者半年后复查血液流变学，各项指标又恢复到治疗前水平。说明 DF-521对TIA的远期疗效尚需进一步观察，必要时可以与抵克力得或阿斯 匹林等药物配合治疗。
作者简介：陈文荣，男，1970年10月出生，学士，住院医师
参考文献
[1] 候熙德主编.神经病学.第3版.北京：人民卫生出版社，1995 .113
[2] 张淑瑶，孟昕，李学锋，等.东菱精纯克栓酶治疗老年缺血性脑血管病血 液流变学的动态观察.中国急救医学，1997，17(3)：29～31
收稿日期：2000-01-26；修订日期：2000-03-05, 百拇医药