氧氟沙星滴耳剂治疗慢性化脓性中耳炎38例
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作者：李大红 赵云峰
单位：李大红(广东省湛江中心人民医院 耳鼻喉科，湛江 524037)；赵云峰(广东省湛江中心人民医院 耳鼻喉科，湛江 524037)
关键词：氧氟沙星；氯霉素；滴耳剂；慢性化脓性中耳炎
广东医学院学报000365 文章编号：1005-4057(2000)03-0307-01
氧氟沙星是一种新喹诺酮类广谱抗生素，笔者用0.3%氧氟沙星滴耳剂治疗慢性化脓性中耳炎38例，并与0.25%氯霉素滴耳剂治疗的同类患者38例作对照，现将结果报道如下：
1 对象与方法
1.1 对象
氧氟沙星组：随机选择慢性化脓性中耳炎38例，其中男20例，女18例，年龄19～62岁。氯霉素组：随机选择慢性化脓性中耳炎38例，其中男21例，女17例，年龄20～66岁。全部病人均经耳分泌物细菌学检查阳性，病原菌确定后未用过其他抗生素，无喹诺酮类药物和氯霉素过敏史。胆脂瘤、真菌感染或颅内外症并发者，18岁以下儿童或妊娠及哺乳期妇女除外。
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1.2 给药方法
先用小棉签拭干净外耳道分泌物，头偏健侧，患耳朝上，氧氟沙星组滴入0.3%氧氟沙星滴耳剂5～10滴，氯霉素组滴入0.25%氯霉素滴耳剂5～10滴，耳浴10min，然后清除剩余滴耳液，每日2次，每疗程10d。停用其他全身或局部应用的抗菌药物及激素。
1.3 观察内容及方法
(1)用药前及用药后第3、7天及疗程结束时各观察1次，详细记录症状和体征。若双侧均为患耳时，以重症侧为对象。(2)用药前及停药后对中耳分泌物进行细菌学检查。(3)用药期间若出现副作用则详细记录，随机测定部分病人的血、尿常规，查肝功能及行电测听。
1.4 疗效评判
1.4.1 临床疗效判断标准 治愈：炎症消退，致病菌消失，干耳，听力好转或无改变。显效：分泌物消失，致病菌消失，但鼓室仍潮红。有效：分泌量减少，炎症减轻。无效：用药10d，耳分泌物及炎症无改善或加重。
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1.4.2 细菌学评定标准 清除：分泌物中致病菌清除。部分清除：分泌物中的多数致病菌中部分清除。无变化：分泌物中原有致病菌未清除。细菌替代：分泌物中致病菌清除，但出现致病性的交替菌。
1.5 统计学处理
采用秩和检验。
2 结果
2.1 临床疗效见表1
2.2 细菌学结果
用药前中耳分泌物细菌培养的致病菌依次为：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、绿脓杆菌、奇异变形杆菌和棒状杆菌、不动杆菌、大肠肝菌等。治疗10d后，氧氟沙星组清除33例，无变化4例，细菌替代1例，清除率为86.8%；氯霉素组清除22例，无变化16例，清除率为57.9%，两组比较，差异非常显著(P<0.01)。
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表1 两组临床疗效比较 (n) 组别
n
痊愈
显效
有效
无效
氧氟沙星组
38
23
6
7
2
氯霉素组
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38
10
8
11
9
Hc＝10.238，P<0.01
2.3 副作用
氧氟沙星组仅2例感到轻度耳痛，但能耐受，并很快消失。抽查氧氟沙星组10例用药前后电测听结果，未发现听力下降，个别病人听力略有提高。两组血、尿常规和肝功能均无异常改变。
3 讨论
以往的滴耳剂如硫酸新霉素、庆大霉素、多粘菌素、氯霉素等在内耳毒性、抗菌活性和药物稳定性方面还受到一定的限制，而且近年来原有滴耳剂的耐药菌株明显增多，有效性大为减低。故使用既广谱、高效抗菌作用又无耳毒性的滴耳剂是最佳选择。
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氧氟沙星为喹诺酮类抗生素，在同类产品中具有广谱和较强的抗菌活性、半衰期长、组织吸收分布广等特点，对以金黄色葡萄球菌为首的革兰阳性菌有很强的抗菌活性。将氧氟沙星制成滴耳剂局部用药，可使药液与患部直接接触，在耳漏和中耳粘膜中获得高浓度分布起到杀菌作用，由于其向血清中转移甚少，全身副作用相对较少。
我们应用0.3%氧氟沙星滴耳剂治疗慢性化脓性中耳炎，无论临床疗效还是致病菌的消除率均高于氯霉素组(P<0.01)，显示氧氟沙星滴耳剂有良好的抗菌作用，并且副作用少，无耳鸣及听力损害，个别患者用药后听力略有提高可能与脓液消除，中耳粘膜干燥等有关。总之，0.3%氧氟沙星滴耳剂对慢性化脓性中耳炎具有很高的有效性和安全性，是一种实用性较强的滴耳剂，值得推广使用。
作者简介：李大红，男，1970年2月出生，医学学士，住院医师
收稿日期：2000-04-17
修订日期：2000-05-02, 百拇医药
单位：李大红(广东省湛江中心人民医院 耳鼻喉科，湛江 524037)；赵云峰(广东省湛江中心人民医院 耳鼻喉科，湛江 524037)
关键词：氧氟沙星；氯霉素；滴耳剂；慢性化脓性中耳炎
广东医学院学报000365 文章编号：1005-4057(2000)03-0307-01
氧氟沙星是一种新喹诺酮类广谱抗生素，笔者用0.3%氧氟沙星滴耳剂治疗慢性化脓性中耳炎38例，并与0.25%氯霉素滴耳剂治疗的同类患者38例作对照，现将结果报道如下：
1 对象与方法
1.1 对象
氧氟沙星组：随机选择慢性化脓性中耳炎38例，其中男20例，女18例，年龄19～62岁。氯霉素组：随机选择慢性化脓性中耳炎38例，其中男21例，女17例，年龄20～66岁。全部病人均经耳分泌物细菌学检查阳性，病原菌确定后未用过其他抗生素，无喹诺酮类药物和氯霉素过敏史。胆脂瘤、真菌感染或颅内外症并发者，18岁以下儿童或妊娠及哺乳期妇女除外。
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1.2 给药方法
先用小棉签拭干净外耳道分泌物，头偏健侧，患耳朝上，氧氟沙星组滴入0.3%氧氟沙星滴耳剂5～10滴，氯霉素组滴入0.25%氯霉素滴耳剂5～10滴，耳浴10min，然后清除剩余滴耳液，每日2次，每疗程10d。停用其他全身或局部应用的抗菌药物及激素。
1.3 观察内容及方法
(1)用药前及用药后第3、7天及疗程结束时各观察1次，详细记录症状和体征。若双侧均为患耳时，以重症侧为对象。(2)用药前及停药后对中耳分泌物进行细菌学检查。(3)用药期间若出现副作用则详细记录，随机测定部分病人的血、尿常规，查肝功能及行电测听。
1.4 疗效评判
1.4.1 临床疗效判断标准 治愈：炎症消退，致病菌消失，干耳，听力好转或无改变。显效：分泌物消失，致病菌消失，但鼓室仍潮红。有效：分泌量减少，炎症减轻。无效：用药10d，耳分泌物及炎症无改善或加重。
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1.4.2 细菌学评定标准 清除：分泌物中致病菌清除。部分清除：分泌物中的多数致病菌中部分清除。无变化：分泌物中原有致病菌未清除。细菌替代：分泌物中致病菌清除，但出现致病性的交替菌。
1.5 统计学处理
采用秩和检验。
2 结果
2.1 临床疗效见表1
2.2 细菌学结果
用药前中耳分泌物细菌培养的致病菌依次为：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、绿脓杆菌、奇异变形杆菌和棒状杆菌、不动杆菌、大肠肝菌等。治疗10d后，氧氟沙星组清除33例，无变化4例，细菌替代1例，清除率为86.8%；氯霉素组清除22例，无变化16例，清除率为57.9%，两组比较，差异非常显著(P<0.01)。
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表1 两组临床疗效比较 (n) 组别
n
痊愈
显效
有效
无效
氧氟沙星组
38
23
6
7
2
氯霉素组
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38
10
8
11
9
Hc＝10.238，P<0.01
2.3 副作用
氧氟沙星组仅2例感到轻度耳痛，但能耐受，并很快消失。抽查氧氟沙星组10例用药前后电测听结果，未发现听力下降，个别病人听力略有提高。两组血、尿常规和肝功能均无异常改变。
3 讨论
以往的滴耳剂如硫酸新霉素、庆大霉素、多粘菌素、氯霉素等在内耳毒性、抗菌活性和药物稳定性方面还受到一定的限制，而且近年来原有滴耳剂的耐药菌株明显增多，有效性大为减低。故使用既广谱、高效抗菌作用又无耳毒性的滴耳剂是最佳选择。
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氧氟沙星为喹诺酮类抗生素，在同类产品中具有广谱和较强的抗菌活性、半衰期长、组织吸收分布广等特点，对以金黄色葡萄球菌为首的革兰阳性菌有很强的抗菌活性。将氧氟沙星制成滴耳剂局部用药，可使药液与患部直接接触，在耳漏和中耳粘膜中获得高浓度分布起到杀菌作用，由于其向血清中转移甚少，全身副作用相对较少。
我们应用0.3%氧氟沙星滴耳剂治疗慢性化脓性中耳炎，无论临床疗效还是致病菌的消除率均高于氯霉素组(P<0.01)，显示氧氟沙星滴耳剂有良好的抗菌作用，并且副作用少，无耳鸣及听力损害，个别患者用药后听力略有提高可能与脓液消除，中耳粘膜干燥等有关。总之，0.3%氧氟沙星滴耳剂对慢性化脓性中耳炎具有很高的有效性和安全性，是一种实用性较强的滴耳剂，值得推广使用。
作者简介：李大红，男，1970年2月出生，医学学士，住院医师
收稿日期：2000-04-17
修订日期：2000-05-02, 百拇医药