蛋白琥珀酸铁治疗孕妇缺铁性贫血30例
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作者：朱关珍 何晓明
单位：上海医科大学妇产科医院,上海 200011
关键词：缺铁性贫血；孕妇；蛋白琥珀酸铁
中国新药杂志000919 [摘要]目的：了解蛋白琥珀酸铁治疗孕妇缺铁性贫血的疗效及耐受性和安全性。方法：选择中孕期贫血孕妇(血红蛋白<100g/L,血清铁<3.36μmol/L)30例，其中轻度贫血22例，中度贫血8例，予蛋白琥珀酸铁40mg，po,bid，共服40d，用药前后随访有效性及安全性指标。结果：轻度贫血组用药后症状均改善，中度贫血组则有85.7%改善。两组用药后红细胞、红细胞压积，血清铁、铁蛋白等指标均明显上升(P<0.05)。用药前后肝、肾功能及电解质等无明显变化。结论：蛋白琥珀酸铁治疗孕妇缺铁性贫血疗效较好，无明显不良反应，易被接受，是中、晚期妊娠补充铁剂的理想药物。
[中图分类号]R973.6；R969.4 [文献标识码]B [文章编号]1003-3734(2000)09-0639-02
, http://www.100md.com
Treatment of iron deficiency anemia during pregnancy with Ferplex
ZHU Guan-zhen HE Xiao-ming
(Obstetrical and Gynecological Hospital,Shanghai Medical University,Shanghai 200011,China)
[Abstract]Objective:To demonstrate the efficacy,tolerability and safety of Ferplex in treatment of iron deficiency anemia in pregnant women.Methods:The study was conducted in 30 women with a pregnant duration of >13 weeks,hemoglobin<100g/L,and serum iron <3.36μmol/L.They were treated with twice daily oral 40 mg Ferplex for 40 days and the efficacy and tolerability were observed pre-and post-treatment.Results:Improvement in symptoms was range from 100% to 85.7%.The RBC,HCT level and serum iron were significantly increased (P<0.05).No change in liver and renal function and electrolate was observed.Conclusion:Ferplex is a safe and effective agent for treatment iron deficiency anemia during pregnancy with mild side effects.
, 百拇医药
[Key words] iron deficiency anemia；pregnant woman;Ferplex
缺铁性贫血是体内储存铁缺乏，影响血红蛋白(Hb)合成所引起的。孕妇由于生理性血液稀释、胃酸减少、吸收不良及胎儿对铁的需要量增加造成缺铁性贫血。 本研究应用蛋白琥珀酸铁治疗孕妇缺铁性贫血，以观察药物的疗效及其耐受性和安全性。
资料及方法
1 病例选择
本院产前检查的孕妇，孕周>13周，无其他并发症，检测Hb<100g/L，血清铁<3.36μmol/L的入选者共30例。Hb在90～100g/L为轻度贫血，共22例；Hb在70～90g/L为中度贫血，共8例。年龄24～40岁，平均(29.53±4.67)岁。孕周15～32周，平均(25.46±5.11)周。身高150～172cm，平均(159.78±4.93)cm。
, 百拇医药
2 用药方法
蛋白琥珀酸铁(Ferplex，Italfamamaco.SA,批号776773)为液体制剂，每小瓶20ml(含蛋白琥珀酸铁800mg，相当于三价铁40mg)，bid，1瓶/次，40d为1疗程。
轻度贫血组于用药前及用药后随访2次。中度贫血组于用药前、用药20d、用药40d后共随访3次。于用药期间有任何情况均可随时就诊。随访包括临床症状及体征、血液-生化检测、外周血液动力学等。
3 统计学方法
所有计量资料均采用
±s表示，组间差异采用双侧成组t检验。
结 果
轻度贫血组22例均按时随访，中度贫血组8例中有1例于孕29周 入选，孕33周B超示胎儿四肢明显小于孕周而终止妊娠，仅随访1次。
, 百拇医药
1 临床症状、体征改变
轻度贫血组症状、体征100%改善，90.9%消失。中度贫血组85.7%改善，66.7%消失。
2 外周血液动力学检测
血压及脉搏在用药前后均在正常范围内。
3 实验室检测
30例孕妇和22例轻度贫血孕妇用药前后有效性指标结果比较见表1。
表1 孕妇用药前后有效性指标结果比较 (±s) 评?价?指?标
30例孕妇
P值
, 百拇医药
22例轻度贫血孕妇
P值
用药前
用药后
用药前
用药后
RBC(×109/L)
2.9±0.30
3.4±0.30
<0.01
3.0±0.10
3.5±0.20
, 百拇医药
<0.01
细胞平均体积(MCV)(fL)
100.2±4.60
98.9±5.10
>0.05
100.5±4.70
100.0±3.80
>0.05
血红蛋白浓度(MCHC)(g/L)
318.5±19.1
324.2±13.1
, 百拇医药 >0.05
320.6±13.4
327.1±12.4
>0.05
红细胞压积(HCT)(%)
30.7±2.40
33.0±2.50
<0.05
31.5±2.20
33.6±2.60
<0.01
Hb(g/L)
, 百拇医药
92.9±5.10
105.8±7.00
<0.01
95.4±2.60
107.7±6.60
<0.01
网织红细胞(%)
3.2±1.00
2.3±0.70
<0.05
3.1±0.80
2.1±0.70
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<0.05
血清铁(μmol/L)
3.04±1.11
7.11±2.23
<0.01
3.32±1.13
7.33±2.27
<0.01
铁蛋白(ng/ml)
8.5±5.30
10.5±6.10
<0.05
, 百拇医药
9.0±5.30
11.2±6.50
<0.05
从表1观察30例缺铁性贫血孕妇，22例轻度贫血孕妇用药后Hb，RBC,HCT及血清铁、铁蛋白均明显上升。网织红细胞有所下降，在正常范围内，MCV及MCHC无变化。
8例中度贫血患者用药前、中、后有效性指标结果比较见表2。表2 8例中度贫血用药前、中、后有效性指标结果比较 (±s) 评价指标
用药前
用药20d(P值)
用药40d(P值)
, 百拇医药
RBC(×109/L)
2.7±0.3
3.0±0.2(<0.01)
3.3±0.2(<0.01)
MCV(fL)
98.7±4.7
98.3±4.6(>0.05)
102.0±4.9(>0.05)
MCHC(g/L)
312.6±15.9
328.7±11.1(<0.05)
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319.3±6.7(>0.05)
HCT(%)
28.7±2.1
30.7±1.4(<0.01)
31.5±1.5(<0.01)
Hb(g/L)
86.1±4.4
97.7±2.8( <0.05)
102.3±5.9(<0.01)
网织红细胞(%)
3.6±1.3
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4.5±2.7(>0.05)
2.8±0.8(<0.05)
血清铁(μmol/L)
3.11±1.42
5.74±1.57(<0.01)
6.44±2.01(<0.01)
铁蛋白(ng/ml)
6.7±5.8
9.8±7.2(<0.05)
8.2±2.4(<0.05)
表2观察中度贫血孕妇用药20d后已有明显的疗效,用药40d后多指标均有明显上升。只有网织红细胞先有上升然后再有下降，但仍在正常范围内。
, 百拇医药
耐受性及安全性指标：30例孕妇用药前后耐受性及安全性指标均无明显变化。
讨 论
贫血是妊娠期最常见的并发症，其中95%为缺铁性贫血，铁是人体必需元素，是合成血红蛋白的重要原料[3]。妊娠期需铁量达4mg/d[4],故单纯由饮食中难以获取,贫血对母婴有一定危害性。蛋白琥珀酸铁为一种铁与乳剂琥珀酸蛋白结合,形成铁-蛋白络合物,而在pH较高时又重新变为可溶性物质。此药所含的铁受蛋白膜的保护不与胃液中盐酸和蛋白酶发生反应，因此不会造成胃粘膜的损伤。该药铁的吸收主要在十二指肠内，因为正常pH值的升高使这种化合物重新变得可溶，并且使蛋白膜为胰蛋白酶所消化，这样的铁非常有利于机体的生理吸收，亦不会形成太高的吸收峰，利于孕妇使用。本研究应用蛋白琥珀酸铁治疗孕妇缺铁性贫血30例,有效率达97%,从本试验观察用药后血清铁有明显的上升,同时可见Hb，RBC，HCT均有明显的上升，说明此药疗效较好。铁蛋白是评价骨髓铁储备量的一种指标。从本试验检测结果观察，治疗后铁储备量增加，按上述结果应用蛋白琥珀酸铁治疗孕妇缺铁性贫血是有效的。 用药后无1例因不良反应停药，说明此药能为孕妇接受。从用药前后耐受性及安全性指标观察，用药后对肝、肾功能及血糖、血脂、电解质等方面均无明显变化(P>0.05)，说明此药不良反应小。
, 百拇医药
作者简介：朱关珍(1929-)，女，上海医科大学妇产科医院教授。从事妇产科医教研工作45年，研究方向：妇产科。联系电话：(021)63770161-296。
参考文献
[1] 王德志.与妊娠期贫血有关的血液学检查[J].实用妇科与产科杂志，1991,7(4)∶179-180.
[2] 戴自英.实用内科学[M]. 北京:人民卫生出版社，1993. 1632-1633.
[3] 李自新.妊娠合并缺铁性贫血[J].实用妇科与产科杂志，1991,7(4)∶170-171.
[4] 乐杰.妇产科学[M]. 北京:人民卫生出版社,2000.162-163.
收稿：2000-01-03
修回：2000-07-12, 百拇医药
单位：上海医科大学妇产科医院,上海 200011
关键词：缺铁性贫血；孕妇；蛋白琥珀酸铁
中国新药杂志000919 [摘要]目的：了解蛋白琥珀酸铁治疗孕妇缺铁性贫血的疗效及耐受性和安全性。方法：选择中孕期贫血孕妇(血红蛋白<100g/L,血清铁<3.36μmol/L)30例，其中轻度贫血22例，中度贫血8例，予蛋白琥珀酸铁40mg，po,bid，共服40d，用药前后随访有效性及安全性指标。结果：轻度贫血组用药后症状均改善，中度贫血组则有85.7%改善。两组用药后红细胞、红细胞压积，血清铁、铁蛋白等指标均明显上升(P<0.05)。用药前后肝、肾功能及电解质等无明显变化。结论：蛋白琥珀酸铁治疗孕妇缺铁性贫血疗效较好，无明显不良反应，易被接受，是中、晚期妊娠补充铁剂的理想药物。
[中图分类号]R973.6；R969.4 [文献标识码]B [文章编号]1003-3734(2000)09-0639-02
, http://www.100md.com
Treatment of iron deficiency anemia during pregnancy with Ferplex
ZHU Guan-zhen HE Xiao-ming
(Obstetrical and Gynecological Hospital,Shanghai Medical University,Shanghai 200011,China)
[Abstract]Objective:To demonstrate the efficacy,tolerability and safety of Ferplex in treatment of iron deficiency anemia in pregnant women.Methods:The study was conducted in 30 women with a pregnant duration of >13 weeks,hemoglobin<100g/L,and serum iron <3.36μmol/L.They were treated with twice daily oral 40 mg Ferplex for 40 days and the efficacy and tolerability were observed pre-and post-treatment.Results:Improvement in symptoms was range from 100% to 85.7%.The RBC,HCT level and serum iron were significantly increased (P<0.05).No change in liver and renal function and electrolate was observed.Conclusion:Ferplex is a safe and effective agent for treatment iron deficiency anemia during pregnancy with mild side effects.
, 百拇医药
[Key words] iron deficiency anemia；pregnant woman;Ferplex
缺铁性贫血是体内储存铁缺乏，影响血红蛋白(Hb)合成所引起的。孕妇由于生理性血液稀释、胃酸减少、吸收不良及胎儿对铁的需要量增加造成缺铁性贫血。 本研究应用蛋白琥珀酸铁治疗孕妇缺铁性贫血，以观察药物的疗效及其耐受性和安全性。
资料及方法
1 病例选择
本院产前检查的孕妇，孕周>13周，无其他并发症，检测Hb<100g/L，血清铁<3.36μmol/L的入选者共30例。Hb在90～100g/L为轻度贫血，共22例；Hb在70～90g/L为中度贫血，共8例。年龄24～40岁，平均(29.53±4.67)岁。孕周15～32周，平均(25.46±5.11)周。身高150～172cm，平均(159.78±4.93)cm。
, 百拇医药
2 用药方法
蛋白琥珀酸铁(Ferplex，Italfamamaco.SA,批号776773)为液体制剂，每小瓶20ml(含蛋白琥珀酸铁800mg，相当于三价铁40mg)，bid，1瓶/次，40d为1疗程。
轻度贫血组于用药前及用药后随访2次。中度贫血组于用药前、用药20d、用药40d后共随访3次。于用药期间有任何情况均可随时就诊。随访包括临床症状及体征、血液-生化检测、外周血液动力学等。
3 统计学方法
所有计量资料均采用
±s表示，组间差异采用双侧成组t检验。结 果
轻度贫血组22例均按时随访，中度贫血组8例中有1例于孕29周 入选，孕33周B超示胎儿四肢明显小于孕周而终止妊娠，仅随访1次。
, 百拇医药
1 临床症状、体征改变
轻度贫血组症状、体征100%改善，90.9%消失。中度贫血组85.7%改善，66.7%消失。
2 外周血液动力学检测
血压及脉搏在用药前后均在正常范围内。
3 实验室检测
30例孕妇和22例轻度贫血孕妇用药前后有效性指标结果比较见表1。
表1 孕妇用药前后有效性指标结果比较 (
±s) 评?价?指?标30例孕妇
P值
, 百拇医药
22例轻度贫血孕妇
P值
用药前
用药后
用药前
用药后
RBC(×109/L)
2.9±0.30
3.4±0.30
<0.01
3.0±0.10
3.5±0.20
, 百拇医药
<0.01
细胞平均体积(MCV)(fL)
100.2±4.60
98.9±5.10
>0.05
100.5±4.70
100.0±3.80
>0.05
血红蛋白浓度(MCHC)(g/L)
318.5±19.1
324.2±13.1
, 百拇医药 >0.05
320.6±13.4
327.1±12.4
>0.05
红细胞压积(HCT)(%)
30.7±2.40
33.0±2.50
<0.05
31.5±2.20
33.6±2.60
<0.01
Hb(g/L)
, 百拇医药
92.9±5.10
105.8±7.00
<0.01
95.4±2.60
107.7±6.60
<0.01
网织红细胞(%)
3.2±1.00
2.3±0.70
<0.05
3.1±0.80
2.1±0.70
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<0.05
血清铁(μmol/L)
3.04±1.11
7.11±2.23
<0.01
3.32±1.13
7.33±2.27
<0.01
铁蛋白(ng/ml)
8.5±5.30
10.5±6.10
<0.05
, 百拇医药
9.0±5.30
11.2±6.50
<0.05
从表1观察30例缺铁性贫血孕妇，22例轻度贫血孕妇用药后Hb，RBC,HCT及血清铁、铁蛋白均明显上升。网织红细胞有所下降，在正常范围内，MCV及MCHC无变化。
8例中度贫血患者用药前、中、后有效性指标结果比较见表2。表2 8例中度贫血用药前、中、后有效性指标结果比较 (
±s) 评价指标用药前
用药20d(P值)
用药40d(P值)
, 百拇医药
RBC(×109/L)
2.7±0.3
3.0±0.2(<0.01)
3.3±0.2(<0.01)
MCV(fL)
98.7±4.7
98.3±4.6(>0.05)
102.0±4.9(>0.05)
MCHC(g/L)
312.6±15.9
328.7±11.1(<0.05)
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319.3±6.7(>0.05)
HCT(%)
28.7±2.1
30.7±1.4(<0.01)
31.5±1.5(<0.01)
Hb(g/L)
86.1±4.4
97.7±2.8( <0.05)
102.3±5.9(<0.01)
网织红细胞(%)
3.6±1.3
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4.5±2.7(>0.05)
2.8±0.8(<0.05)
血清铁(μmol/L)
3.11±1.42
5.74±1.57(<0.01)
6.44±2.01(<0.01)
铁蛋白(ng/ml)
6.7±5.8
9.8±7.2(<0.05)
8.2±2.4(<0.05)
表2观察中度贫血孕妇用药20d后已有明显的疗效,用药40d后多指标均有明显上升。只有网织红细胞先有上升然后再有下降，但仍在正常范围内。
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耐受性及安全性指标：30例孕妇用药前后耐受性及安全性指标均无明显变化。
讨 论
贫血是妊娠期最常见的并发症，其中95%为缺铁性贫血，铁是人体必需元素，是合成血红蛋白的重要原料[3]。妊娠期需铁量达4mg/d[4],故单纯由饮食中难以获取,贫血对母婴有一定危害性。蛋白琥珀酸铁为一种铁与乳剂琥珀酸蛋白结合,形成铁-蛋白络合物,而在pH较高时又重新变为可溶性物质。此药所含的铁受蛋白膜的保护不与胃液中盐酸和蛋白酶发生反应，因此不会造成胃粘膜的损伤。该药铁的吸收主要在十二指肠内，因为正常pH值的升高使这种化合物重新变得可溶，并且使蛋白膜为胰蛋白酶所消化，这样的铁非常有利于机体的生理吸收，亦不会形成太高的吸收峰，利于孕妇使用。本研究应用蛋白琥珀酸铁治疗孕妇缺铁性贫血30例,有效率达97%,从本试验观察用药后血清铁有明显的上升,同时可见Hb，RBC，HCT均有明显的上升，说明此药疗效较好。铁蛋白是评价骨髓铁储备量的一种指标。从本试验检测结果观察，治疗后铁储备量增加，按上述结果应用蛋白琥珀酸铁治疗孕妇缺铁性贫血是有效的。 用药后无1例因不良反应停药，说明此药能为孕妇接受。从用药前后耐受性及安全性指标观察，用药后对肝、肾功能及血糖、血脂、电解质等方面均无明显变化(P>0.05)，说明此药不良反应小。
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作者简介：朱关珍(1929-)，女，上海医科大学妇产科医院教授。从事妇产科医教研工作45年，研究方向：妇产科。联系电话：(021)63770161-296。
参考文献
[1] 王德志.与妊娠期贫血有关的血液学检查[J].实用妇科与产科杂志，1991,7(4)∶179-180.
[2] 戴自英.实用内科学[M]. 北京:人民卫生出版社，1993. 1632-1633.
[3] 李自新.妊娠合并缺铁性贫血[J].实用妇科与产科杂志，1991,7(4)∶170-171.
[4] 乐杰.妇产科学[M]. 北京:人民卫生出版社,2000.162-163.
收稿：2000-01-03
修回：2000-07-12, 百拇医药