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编号:10319315
替加色罗治疗便秘型肠易激综合征的多中心临床研究
http://www.100md.com 替加色罗临床研究协作组;北京大学第三医院消化科 100083 林三仁
    参见附件(31kb)。

     替加色罗临床研究协作组;北京大学第三医院消化科 100083 林三仁

    关键词:结肠疾病;功能性;便秘;替加色罗

    摘要:目的 通过患者对肠易激综合征 (IBS)症状的总体评估和对每个IBS症状的个别评估以及不良反应观察 ,评估替加色罗 6mg每日 2次治疗便秘型肠易激综合征 (C IBS)的疗效与安全性。方法 本研究是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照临床研究。入选 51 0例符合罗马Ⅱ标准的C IBS患者 ,试验为期 8周 ,包括 2周基线期 ,4周替加色罗 6mg每日 2次或安慰剂 (替加色罗∶安慰剂=1∶1 )随机、双盲治疗期及 2周停药随访期。评估标准 :对患者全部IBS症状进行总体评估 ,对患者每个IBS参数 (包括便秘严重程度 )以及安全性进行评估。结果 替加色罗组患者总体IBS症...

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