针刺少泽治疗产后乳汁分泌不足：多中心随机对照研究(2)
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清PRL水平波动大，有昼夜性变化，且与婴儿吸吮直接有关，故每次采血固定于早上哺乳前。标本采集后在1小时内离心，取血清，置于一20℃冰箱保存，待测定时取出化冻。检测时采用中美合资天津九鼎医学生物有限公司生产的垂体催乳素放射免疫药盒，按药盒说明方法操作。
(2)安全性观测：包括产妇一般体检项目，即体温、脉搏、呼吸、血压，血、尿、便常规，谷丙转氨酶(ALT)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、心电图及新生儿的体重、身高、胸围、头围测量等。
3.2 疗效评价
参考《中药新药临床研究指导原则》第3辑(1997年)“中药新药治疗缺乳的临床研究指导原则”中的疗效判定标准和减分率(尼莫地平法)来评价乳汁分泌不足的疗效。
(1)缺乳疗效
临床痊愈：乳汁分泌完全满足婴儿需要，其他症状完全消失；显效：乳汁分泌满足婴儿需要量2/3和(或)病情程度由重度转为轻度(改善2级以上)；有效：乳汁分泌增多，能满足婴儿需要量的1/3和(或)病情程度改善1级；无效：缺乳无改善，病情程度无改善。
(2)中医证候疗效
中医证候疗效通过减分率进行判定。减分率计算公式：减分率一[(治疗前积分一治疗后积分)÷治疗前积分]×100%。
临床痊愈：治疗后各种症状完全消失，减分率为100%；显效：减分率≥70%，
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