铁皮枫斗颗粒(胶囊)治疗气阴两虚证高血压病180例观察
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关键词 高血压病 铁皮枫斗颗粒 铁皮枫斗胶囊 气阴两虚证 临床研究
近年来,我们对铁皮枫斗颗粒、铁皮枫斗胶囊进行了治疗气阴两虚证高血压病180例有效性的临床研究。现报告如下。
1临床资料
1.1一般资料:共观察2003年10月～2004年4月三家医院门诊及住院收治的气阴两虚证高血压病180例,其中男性93例,女性87例。随机分为3组:铁皮枫斗颗粒组(颗粒组)72例,铁皮枫斗胶囊组(胶囊组)72例,生脉胶囊对照组(对照组)36例。经统计,3组患者治疗前气阴两虚证症状积分、血压分级(度)、病情分期情况、性别、年龄等比较均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。见表1。
1.2 诊断标准:分述如下。
1.2.1 气阴两虚证标准及症状分级量化标准:参照《中医临床诊疗术语》(国家标准GB/T16751.2—1997)[1]。主症:①神疲乏力;②气短懒言;③咽干口燥;④大便干结;⑤五心烦热。次症:①烦渴欲饮;②小便短少;③午后颧红;④腰膝酸软;⑤舌体瘦薄;⑥苔少而干;⑦脉虚数。具备主症①、②项中1项或以上,主症③、④、⑤中1项或以上,次症2项或以上。症状分级量化:按症状轻、中、重程度分别积分1、2、3分,见表2。
1.2.2 高血压病的诊断、血压分级、病情分期、症状分级量化标准:参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]。
1.3 入选标准:①符合气阴两虚证诊断标准;②符合高血压病的西医诊断标准;③年龄在18～70岁之间;④签署知情同意书者。以上条件同时具备者为入选对象。
1.4 排除标准:①不符合气阴两虚证诊断标准者;②有明显兼夹证、合并证者;③年龄在18岁以下或70岁以上者;④哺乳、妊娠或正准备妊娠的妇女;⑤过敏体质或对多种药物过敏者;⑥合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病者;⑦病情危重,难以对试验药品的有效性和安全性作出确切评价者 ......
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