舒肝宁注射液中细菌内毒素的检查

http://www.100md.com 2005年12月1日 钱惠芬 陶仲良

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     摘要:按中国药典2005版二部收载的细菌内毒素检查方法,计算舒肝宁 注射液的细菌内毒素限值,通过干扰试验确定其最大无干扰浓度。建立舒肝宁注射液细菌内毒素检查方法。结果：舒肝宁注射液的细菌内毒素限值为15 EU•mg^-1，最大无 干扰稀释倍数为60倍。提示可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制舒肝宁注射液的质量。

    关键词：舒肝宁注射液；细菌内毒素试验；干扰试验

    中图分类号：R927.1 文献标识码：A 文章编号：1673-0399(2005)06-1007-02

    http://www.100md.com/html/paper/1000-5749/2005/06/19.htm

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