药品说明书之外的用法安全吗
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生活实例
黄小姐患类风湿性关节炎，医生给她开了甲氨蝶呤。回家后，她仔细阅读药品说明书，发现其中文说明书适应证一栏并未标有类风湿性关节炎。她很纳闷，既然适应证未标，那就说明该药并不是治疗类风湿性关节炎的“专用药”，为什么医生还要给病人用，这样的用法安全吗？
为此，她再次来到医院。医生告诉她，虽然甲氨蝶呤的中文说明书至今未记载该适应证，但治疗类风湿性关节炎使用甲氨蝶呤已是风湿免疫科的常规用法。多年来的临床实验已证明，甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎疗效良好，也较安全。听了医生的解释，黄小姐明白，原来这种情况属于超出药品说明书之外的用法。
药品的使用是在实践中不断发展着的，而药品说明书的更新往往需要很长的周期。在临床上，不少医生通过临床积累，用一些超说明书的用药方法为不少患者改善症状，消除病痛，带来“福音”。
有些患者担心，药品说明书之外的用法属于“临床试验研究”，不安全。著名药学专家李大魁教授指出，“药品说明书之外的用法”是为了患者的利益，而不是试验研究。实施“药品说明书之外的用法”通常应符合必要的条件，即合理的科学理论作基础，并具有随机对照的临床研究资料，在对不良反应、注意事项、禁忌证、警告信息都清楚的前提下，权衡利弊后，医生才可实施。同时医生还会参照其他药学专家的意见，并得到上级医生或本医疗机构主管部门的认可。从这个角度讲，“药品说明书之外的用法”是在必要条件下实施的，相对安全。
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事实上，大多数医生在使用“药品说明书之外的用法”时，首先会告知患者治疗步骤、预后情况及可能出现的危险。特别是所涉及的“药品说明书之外的用法”尚未被广泛接受时，医生更会告知患者可能出现的各种不可预测的危险，并请患者签署知情同意书。
常见医嘱与说明书不一致
在临床上，最常见的医嘱与说明书不一致的情况多发生在用药适应证、药物相互作用、用量等方面，患者在阅读药品说明书时，可重点关注。
用药适应证
比如，有一种精神科常用药——黛力新(氟哌噻吨美利曲辛片)，其早期的说明书上写的适应证为抗焦虑、忧郁，但在临床应用中，它的适应证已扩大到神经内科、心血管科、消化科、妇产科和五官科，远远超出了说明书规定范围。
专家解析：临床证实，黛力新在治疗中风后忧郁、神经官能症、肠易激综合征、外阴瘙痒症、眼肌疲劳、梅核气、小儿遗尿症等方面，均有明显疗效。
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药物相互作用
治疗胆绞痛，在同一张处方上常出现胃复安(兴奋胃肠功能)和山莨菪碱(654-2，抑制胃肠蠕动)两种药。按照药品说明书，提示这两种药属于配伍禁忌。但临床上这种做法属于胆绞痛治疗常规用药，有明显疗效。
专家解析：胃复安(甲氧氯普胺)对胆道平滑肌的作用与胃肠道不同，不但不兴奋，还对胆管括约肌有松弛作用，调整胆管运动和胆汁分泌。因此，胆绞痛时，联合使用胃复安、山莨菪碱能松弛胆管括约肌，提高疗效。
用量
《中国药典(一部)》中规定黄芩的每日剂量为3～9克，川芎为3～9克。而《千金翼方》中以单味黄芩治疗淋、下血诸症，黄芩的剂量为四两(合57.68克)；《小品方》中以单味川芎治疗妇人崩漏，每日剂量用至八两(合115.36克)，均明显属于超大剂量应用。
专家解析：对一些特殊疾病，医生只有通过不断增加药物剂量，才能达到最大限度地提高药物的功用，这在中医药中更为常见，属于“七情”中的“单行”(“七情”是指单行、相须、相使、相畏、相恶、相杀、相反等七种配伍情况；“单行”是指一味药物单独使用以治疗特定疾病)。, http://www.100md.com(王 卓)