张朕华，郭月芳，盛雨辰，谢伟，吉蕊，梅其炳

    (上海医药工业研究院药理评价研究中心，上海市 200040)

    铂类抗肿瘤药联合甘露聚糖肽治疗恶性胸腔积液的系统评价Δ

    张朕华*，郭月芳，盛雨辰，谢伟，吉蕊，梅其炳#

    (上海医药工业研究院药理评价研究中心，上海市 200040)

    目的：系统评价甘露聚糖肽注射液治疗恶性胸腔积液的有效性及安全性。方法：电子检索Cochrane图书馆、Medline、Embase、CNKI、VIP、CBM，手工检索相关杂志、会议论文、学位论文，收集甘露聚糖肽治疗恶性胸腔积液的随机及半随机对照试验。由2名研究者独立选择试验、评价质量、提取数据，并交叉核对。使用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果：纳入17个研究，分为3个亚组，结果显示：(1)近期疗效：亚组A、B中治疗组优于对照组[RR＝1.38，95%CI(1.27，1.50)，P<0.01]，[RR＝1.34，95%CI(1.17，1.54)，P<0.01]，亚组C中2组差异无统计学意义；(2)KPS评分：治疗组优于对照组[RR＝1.82，95%CI(1.51，2.20)，P<0.01]；(3)生存期：治疗组优于对照组(P<0.05)；(4)不良反应：使用甘露聚糖肽可能减少由铂类抗肿瘤药引起的骨髓抑制、胃肠道反应及胸痛反应，但其可引起轻微发热。结论：联用甘露聚糖肽可提高铂类抗肿瘤药化疗的近期疗效，减轻不良反应，改善生活质量，但其可引起轻微发热。但由于纳入研究的方法质量较低和可能存在发表偏倚，上述结论有待进一步开展大样本、高质量、多中心的随机双盲对照试验来证实。

    恶性胸腔积液；铂类抗肿瘤药；甘露聚糖肽；系统评价

    恶性胸腔积液是指恶性肿瘤胸膜转移或原发于胸膜本身的恶性肿瘤所致的胸腔积液[1]。以前者常见，占42%～77%，为恶性肿瘤的一种晚期表现。其中，以肺癌、乳腺癌、淋巴瘤转移最为常见。甘露聚糖肽为一种链球菌制剂，为相对分子质量为70kD的α-甘露聚糖肽类物质，具有较强的抗瘤活性，能增强T细胞、自然杀伤(NK)细胞及淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK细胞)的活性，促进纤维蛋白渗出，促进胸膜纤维化黏连等药理作用[2，3]。本研究旨在对甘露聚糖肽治疗恶性胸腔积液的有效性及安全性进行系统评价，为甘露聚糖肽的临床应用提供循证医学证据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入及排除标准

    1.1.1 研究设计。随机及半随机对照试验，不受文种限制，无论是否使用盲法。

    1.1.2 研究对象 ......