王晓飞，葛海生，于玲，柴江平

    (1.中国人民武装警察部队药品仪器检验所，北京市 102613；2.中国中医科学院广安门医院，北京市 100053)

    柴辛鼻敏康颗粒的质量标准研究

    王晓飞1*，葛海生1，于玲1，柴江平2

    (1.中国人民武装警察部队药品仪器检验所，北京市 102613；2.中国中医科学院广安门医院，北京市 100053)

    目的：建立柴辛鼻敏康颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱(TLC)法对方中柴胡、细辛进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对芍药苷进行含量测定。结果：TLC斑点清晰、易于识别、重复性好；芍药苷进样量在0.512～15.360μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r＝0.9998)，平均回收率为99.87%，RSD＝0.97%(n＝6)。结论：该质量控制方法简单、准确度高、专属性强，可有效控制柴辛鼻敏康颗粒的质量。

    柴辛鼻敏康颗粒；质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱法；芍药苷

    柴辛鼻敏颗粒是由细辛、枳壳、川芎、赤芍等多味中药加工而成的中药颗粒制剂，临床用于治疗过敏性鼻炎，疗效显著。为保证和控制该制剂的质量，本试验建立了方中柴胡、细辛的薄层色谱(TLC)定性鉴别方法，采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中芍药苷的含量，方法简单、准确度高、专属性强、重复性好，可用于该制剂的质量控制。

    1 仪器与试药

    HP1050HPLC仪及其色谱工作站(美国惠普公司)；TLC半自动点样仪(瑞士Camag公司)。

    柴胡皂苷a、芍药苷对照品和柴胡、细辛对照药材(中国药品生物制品检定所，批号分别为110777-200507、110736-200703、120992-200504、121204-200803)；硅胶G薄层板(青岛海洋化工厂，批号：20100108)；柴辛鼻敏康颗粒(批号：20100513、20100711、20100609)及其相应阴性样品均由中国人民武装警察部队药品仪器检验所自制；乙腈、甲醇为色谱纯，其余试剂均为分析纯；。

    2 定性鉴别[1]

    2.1 柴胡的TLC鉴别

    取本品约5g，加乙醇30mL，超声处理20min ......