谢燕贤，陈丽娜，温中明，李东(1.深圳市宝安区石岩人民医院，深圳市 518108；.深圳市宝安区人民医院，深圳市 518101；.深圳市光明新区公明人民医院，深圳市 518106；.深圳市人民医院，深圳市 51800)

    盐酸洛美沙星是第3代喹诺酮类抗菌药物，具有优良的药动学和药效学特征，毒副作用小，不易产生耐药性，抗菌谱广，对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、变形杆菌及大肠杆菌都有很强的抗菌活性，在国外已被广泛应用[1]。地塞米松为甾体类强效抗炎药，对各种耳部手术后的辅助治疗有显著作用，能有效减轻病变过程中的炎症反应和组织损害，减少疤痕形成，抑制抗原抗体反应，使炎症反应过程缩短[2]。炎症常由细菌感染引起，在应用抗菌药物抗感染的同时应用强效抗炎药以产生协同作用来防止或减轻炎症很有必要。目前市场上五官科制剂数量少，耐药菌日益增多，临床急需新型药物，为此笔者研发了复方洛美沙星缓释凝胶滴耳剂(Compound Lomefloxacin Gel Eardrops，CLGE)，用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎，使用方法为滴耳，每日2次，每次3～4滴。为控制其质量，笔者对其质量进行了考察。

    1 试药与仪器

    1.1 试药

    盐酸洛美沙星标准品(批号：0452-200001，纯度：90.0%)、地塞米松标准品(批号：100122-200304，纯度：98.5%)均由中国药品生物制品检定所提供；复方洛美沙星缓释凝胶滴耳剂(深圳市人民医院，批号：20100923、20100924、20100925，规格：每支5 mL)；卡波姆-940(上海人民制药厂，批号：040823)；其他辅料均为药用级，试剂均为分析纯。

    1.2 仪器

    1100型高效液相色谱(HPLC)仪(美国Agilent公司)；AEL204电子微量分析天平(瑞士梅特勒-托利多仪器有限公司)；KQ-500B超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；7530G分光光度计(上海惠普分析仪器有限公司) ......