崔 丽(南京市红十字医院药剂科，南京市 210001)

    复方间苯二酚洗剂是《中国医院制剂规范》第2版中收载的皮肤科外用制剂，具有杀霉菌作用，临床上用于治疗霉菌性皮肤病，如手足癣、体癣、股癣等。本制剂中间苯二酚、苯酚含量测定的方法有二阶导数紫外光谱法[1]、双波长线性回归光度法[2]、系数倍率法[3]和《中国医院制剂规范》中规定采用的溴量法[4]。采用上述方法测定时，操作烦琐，不能达到快速检验的目的，且溴量法只能测定2组分的总量，不能测定2组分各自的量。为更好地控制该制剂的质量，保证临床用药安全，笔者建立反相高效液相色谱(RP-HPLC)法，以同时测定制剂中间苯二酚和苯酚的含量。结果表明，所建立的方法简便、快速、准确、重复性好，可用于该制剂的质量控制。

    1 仪器与试药

    LC-20AT HPLC仪、SPD-20A紫外检测器(日本岛津公司)；BS 210s电子天平(北京赛多利斯有限公司)。

    复方间苯二酚洗剂(自制，批号：100402、100511、100604，规格：每瓶100 mL，其中间苯二酚含量：100 mg·mL-1，苯酚含量：37.49 mg·mL-1)；间苯二酚、苯酚标准品(中国药品生物制品检定所，批号：100509-200401、100106-200303，供含量测定用)；甲醇为色谱纯，水为重蒸馏水。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件与系统适用性试验

    色谱柱：Hedera ODS-2(250 mm×4.6 mm ......