陈娜，刘毅(1.天津市儿童医院，天津市 300074；.天津药物研究院，天津市 300193)

    复方益肾软胶囊是由知母、黄柏、牡丹皮、山茱萸、杜仲等多味中药制成的复方制剂，具有滋阴降火、补益肝肾的功效。其有效成分为盐酸巴马汀、盐酸小檗碱和丹皮酚等。为了有效控制该制剂的质量，本试验应用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法同时对制剂中的有效成分盐酸巴马汀、盐酸小檗碱和丹皮酚进行含量测定[1～5]，方法简便、准确、重复性好，可作为该制剂的质控方法。

    1 仪器与试药

    HP1100系列HPLC仪，包括G1310A泵、G1313A自动进样器、G1316A柱温箱、G1314A VWD可变波长检测器、HP Rev.A.0501化学工作站(美国Agilent公司)；SD-3200型超声波清洗器(宁波新芝生物科技股份有限公司)。

    甲醇、乙腈均为色谱纯，水为去离子水，其他试剂均为分析纯；丹皮酚(批号：708-9003，供含量测定用)、盐酸巴马汀(批号：732-9002，供含量测定用)、盐酸小檗碱(批号：713-9906，供含量测定用)对照品均购自中国药品生物制品检定所；复方益肾软胶囊(天津市儿童医院制剂室自制，批号：20100201、20100202、20100203)。

    2 方法与结果

    2.1 检测波长的选择

    取丹皮酚对照品溶液、盐酸巴马汀对照品溶液、盐酸小檗碱对照品溶液和流动相，在200～400 nm波长之间进行紫外吸收光谱扫描，发现最大吸收波长为265 nm，故选择265 nm作为同时测定这3种成分的检测波长。

    2.2 色谱条件

    色谱柱：Diamonsil-C18(200 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相：乙腈(A)-0.03 mol·L-1磷酸二氢钾缓冲溶液(B，pH 3.10)，梯度洗脱(0～30 min，27%A∶73%B→50%A∶50%B；30～35 min，50%A∶50%B→27%A∶73%B；35～40 min，27%A∶73%B→27%A∶73%B)；流速：1 mL·min-1；柱温：30 ℃；检测波长：265 nm ......