程 民(安徽淮北市食品药品检验所，淮北市 235000)

    基本药物是世界卫生组织于20世纪70年代提出的，是指能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品。随着国家基本药物制度的实施，进一步加强基本药物安全监测评价尤为重要。为探讨基本药物药品不良反应(ADR)发生的规律和特点，尽可能减少ADR的重复发生，为上市基本药物再评价提供技术依据，充分发挥ADR的预警作用，现对2010年淮北市2503例基本药物致ADR报告数据进行统计和梳理，并进行回顾性分析，以期为合理使用基本药物、减少药害事件提供参考。

    1 资料来源与方法

    对全国药品不良反应监测网络(http://www.adr.gov.cn/)下载的2010年1-12月淮北市上报且经安徽省药品不良反应监测中心评价的2503例基本药物致ADR报告用Excel电子表和手工筛选方法，同时对报告中有关数据格式进行适当转换或增加统计项，按性别、年龄、药品类别、ADR累及系统/器官及其临床表现、给药途径及涉及国家ADR通报品种等进行统计分析。基本药物纳入标准按照2009年9月21日起施行的《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)及基本药物安徽农村基层补充药品和安徽城市社区补充药品。药品类别参照《中华人民共和国药典·临床用药须知》(2005年版)的分类。同一药品不同剂型计为1个品种。

    2 结果

    2.1 病例资料

    在2503例报告中，男性1276例，女性1227例，男性比例略高于女性(1.04∶1)。在各年龄段患者分布情况中，年龄最小不足1岁，最大为96岁，年龄段分布及构成比详见表1。

    表1 年龄段分布及构成比(n)Tab 1 Distribution of age and constituent ratio(n)

    2.2 ADR涉及的药品种类

    根据《中华人民共和国药典·临床用药须知》(2005年版)分类方法，对ADR涉及的药品进行分类统计，详见表2。 ......