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编号:454336
HPLC 法同时测定复合维生素口服液中4种水溶性维生素的含量
http://www.100md.com 2011年8月7日 中国药房 2011年第29期
烟酰胺,磷酸酯,磺酸钠,1仪器与试药,2方法与结果,1色谱条件,2溶液的制备,3系统适用性试验,4线性关系考察,5精密度试验,6稳定性试验,7重复性试验,8回收率试验,9样品含量测定,3讨论
     白靖,向柏,申磊,何朝星,张贵琴,曹德英(河北医科大学药学院,石家庄市050017)

    维生素是维持人体健康所必需的营养元素[1],有利于促进和平衡体内组织的新陈代谢,被广泛用于临床治疗、辅助治疗及日常营养、保健。目前,复方维生素类制剂占据了相当大的市场,因此关于维生素测定方法的研究越来越值得关注。液质联用技术[2]的引入,将色谱的分离能力与质谱的定性功能相结合,提高了微量元素的检测灵敏度和精准度,然而此方法高成本的缺点限制了其普及应用。因此,如何运用常规的维生素测定方法,无论是紫外分光光度法[3]、荧光分光光度法[4],还是高效液相色谱(HPLC)法[5,6],简便、准确、高效地测定多种维生素,已成为复方维生素制剂质量控制研究的重要手段。

    复合维生素口服液为河北医科大学药剂教研室自制保健产品,旨在将脂溶性维生素与水溶性维生素相结合,其主要成分为维生素A、维生素D3、维生素E、右泛醇、维生素B1、维生素B2磷酸酯钠、烟酰胺、维生素B6等,可为人体提供全方位的营养支持,用于营养不良及临床辅助治疗。目前关于维生素B1、维生素B2磷酸酯钠、烟酰胺、维生素B64种水溶性维生素的含量测定方法,大多采用HPLC法,应用流动相梯度洗脱方式[7],样品处理烦琐,测量时间较长,且往往仅限于分析水溶性维生素组成的复方制剂。本研究在摸索复合维生素口服液中多组分维生素含量测定方法时,建立了方便的等度反相HPLC法同时测定制剂中维生素B1、维生素B2磷酸酯钠、烟酰胺和维生素B6的含量,实现了在脂溶性维生素并存的情况下分析目标水溶性维生素,而且每个样品进样前只需用水稀释,分析时间小于15 min。该法简便、快速、准确、重复性好,大大缩短了测量时间,有利于生产过程中该类产品的质量控制。

    1 仪器与试药

    Lab Alliance Model 500 HPLC仪(美国Lab Alliance公司);BP211D型电子分析天平(德国Satorius公司);复合维生素口服液(自制 ......

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