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丹参制剂中丹参不同提取方法的合理性评价Δ
http://www.100md.com 2011年8月10日 中国药房 2011年第35期
丹参片,冠心,丹参酮,1仪器与试药,2方法,1不同提取方法对丹参制剂中丹参有效成分的影响1,2浓缩温度对提取液中有效成分稳定性的影响,3丹参提取液浓缩前后有效成分含量变化,3结果,1不同提取方法下各丹参制剂的丹参提取液
     郑 琴,胡鹏翼,杨 明,岳鹏飞,伍振峰,王 芳(江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室,南昌市330004)

    丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhizaBge.的干燥根及根茎。近年来,随着对丹参基础及临床药理学研究的不断深入,以丹参为主药的单方或复方制剂品种繁多,如丹参片、复方丹参片、复方丹参滴丸、冠心丹参片、冠心丹参胶囊等。这些品种均由丹参、三七加减药味组成,其功能主治大致相同,均用于治疗心脑血管疾病。但其中丹参的提取工艺却不尽相同,如丹参片、复方丹参片、复方丹参滴丸中的丹参采用热回流提取,而冠心丹参片采用先渗漉再热回流提取;复方丹参滴丸采用丹参与三七合煎,而丹参片、复方丹参片、冠心丹参片均采用丹参单提[1]。提取工艺不同可能导致药效物质不同,从而影响最终产品的疗效[2,3]。本文通过比较不同工艺对丹参有效成分(丹参酮ⅡA、丹酚酸B)的影响,通过对浓缩过程中丹参有效成分含量的变化进行监测,找出影响有效成分含量的关键步骤,为改进丹参制剂中丹参的生产工艺提供理论依据,从而保证制剂的质量和疗效。

    1 仪器与试药

    1200高效液相色谱(HPLC)仪(美国Aligent公司);UV2500紫外检测器(日本岛津公司);B-490BVCHI旋转蒸发器(厦门精艺兴业科技有限公司);HH-4数显恒温水浴锅(常州国华仪器有限公司);KDM控温电热套(鄄城华鲁电热仪器有限公司);BS124S分析天平(德国赛多利斯科学仪器(北京)有限公司);ZRS-8G智能溶出仪(天津市天大天发科技有限公司)。

    丹参饮片(购于北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司,经江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室刘荣华教授鉴定为唇形科植物丹参S.miltiorrhigaBge.的干燥根及根茎);丹参酮ⅡA、丹酚酸B对照品(中国药品生物制品检定所,批号分别为110766-200417、852-9903);甲醇、乙腈为色谱纯,水为重蒸馏水。

    2 方法

    2.1 不同提取方法对丹参制剂中丹参有效成分的影响[1]

    2.1.1 丹参片中丹参的提取 取丹参45 g,加8倍量90%乙醇,75℃回流1.5 h,滤过,滤液于50℃减压浓缩至稠膏(20℃,相对密度为1.2);药渣加8倍量水煎煮1 h,滤过,滤液50℃减压浓缩至稠膏(20℃ ......

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