HPLC 法测定头孢地尼分散片中头孢地尼的含量
磷酸盐,容量瓶,1仪器与试药,2方法与结果,1色谱条件,2溶液的制备,3方法专属性,4线性关系考察,5精密度试验,6稳定性试验,7加样回收率试验,8重复性试验,9样品含量测定,3讨论
俞 平(江苏溧水县人民医院药库,溧水县 211200)头孢地尼(Cefdinir)是优秀的第3代口服头孢菌素品种之一,对β-内酰胺酶高度稳定,抗菌谱广、抗菌活性高、毒性低、副作用小[1,2]。国内对于头孢地尼原料、胶囊的含量测定有紫外分光光度法和高效液相色谱(HPLC)法[3],但未见对头孢地尼分散片中主药含量测定方法的报道和研究。笔者以头孢地尼为指标成分,建立了头孢地尼分散片中头孢地尼的HPLC测定方法,旨在为该制剂的质量控制提供参考。
1 仪器与试药
Agilent 1200型HPLC仪(美国安捷伦公司);AUW-220D电子天平;5210DT超声处理器(250 W,33 kHz);pH计(MettlerToledo,Seven Multi)。
头孢地尼对照品(中国药品生物制品检定所,批号:130502-201001);头孢地尼分散片(天津中央药业有限公司,批号:100728、100802、100806);乙腈、甲醇为色谱纯(美国天地公司),水为重蒸水,其余试剂为分析纯。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱:Phenomexex Luna-C18(250 mm×4.6 mm ......
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