马守栋，李明春，曹恩惠，赵丽艳，叶 勇，程艳琴(解放军第401医院，青岛市 266071)

    纳米银溶液的质量标准研究Δ

    马守栋*，李明春#，曹恩惠，赵丽艳，叶 勇，程艳琴(解放军第401医院，青岛市 266071)

    目的：为建立纳米银溶液的质量标准提供依据。方法：以透射电子显微镜、激光纳米粒度测定仪测定纳米银溶液形态、粒径、表面电位；按2010年版《中国药典》“纯化水”项下内容对纳米银溶液中的杂质进行检查；以电感耦合等离子体发射光谱法测定纳米银溶液中银的含量。结果：纳米银粒子呈类球形，粒径约15.24nm，表面电位为-36.5mV；杂质检查符合“纯化水”的标准；纳米银溶液中银含量约86μg·mL-1。结论：本研究为纳米银溶液质量标准的制定提供了依据。

    纳米银溶液；质量标准；电感耦合等离子体发射光谱法

    纳米银抗菌谱广、抗菌作用强且细菌对其不产生耐药性，可作为治疗烧烫伤创面感染及其他原因引起的创面感染的理想外用药。笔者在前期研究中以化学还原剂法制备了稳定的纳米银溶液，并对其进行了纯化，可用于制备凝胶剂、喷雾剂等多种纳米银制剂。为了控制其质量，保证临床用药的安全性和有效性，笔者对其质量标准进行了研究，针对纳米银的特性采用透射电子显微镜、激光纳米粒度测定仪对其形态、粒径、表面电位进行测定，按2010年版《中国药典》“纯化水”项下内容对纳米银溶液中的杂质进行检查，以电感耦合等离子体发射光谱法测定其中银的含量[1]。

    1 仪器与试药

    PHS-3C型pH计(上海大普仪器有限公司)；FA1604型电子分析天平(上海衡平仪器仪表厂)；ZS90型激光纳米粒度测定仪(英国马尔文公司)；JEM型透射电子显微镜(日本电子公司)；UV-2101PC型紫外分光光度计(日本岛津公司)；Prodigy型电感耦合等离子体发射光谱仪(美国Leeman Labs公司)。

    银单元素标准溶液(以下简称银标准液，编号：GBW08615，浓度：1000mg·L-1)、铟单元素溶液标准物质(内标，编号：GBW(E)07160，浓度：1000μg·mL-1)均由国家标准物质研究中心提供；纳米银溶液(自制 ......