丁素玲，戴 艳(江苏奥赛康药业有限公司，南京市 211112)

    甲磺酸多拉司琼(Dolasetron mesylate)为选择性的5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗药，通过竞争性地阻断消化道黏膜释放的5-HT与5-HT3受体结合，从而具有治疗呕吐的作用[1]。其最早由德国Hoechst Marion Roussel公司研发，1997年在澳大利亚首次上市，商品名Anzement，之后相继在美国、法国、意大利、芬兰(商品名AnZemet)、南非(商品名Zamanon)、德国(商品名Aneme)等地上市，但目前在国内未上市。国内已有厂家对甲磺酸多拉司琼进行研制，但尚未见其中有关物质及异构体(由于本品结构中含有多个手性碳，在合成过程中可能会发生转型，产生异构体)检测方法的文献报道。为了有效控制产品质量，保障临床用药安全，笔者在通过制备方法获得异构体的情况下，建立了以高效液相色谱(HPLC)法和质谱(MS)法同时测定甲磺酸多拉司琼原料药中有关物质及异构体含量的方法。结果表明，本方法准确、专属性好，适用于甲磺酸多拉司琼原料药中有关物质和异构体的检查。

    1 仪器与试药

    1200系列HPLC仪、6410 Triple Quad液质联用(LC-MS/MS)仪(美国安捷伦科技有限公司)。

    甲磺酸多拉司琼对照品(美国Sigma公司，批号：FOC319，纯度：100%)；甲磺酸多拉司琼原料药(自制，批号：090501、090601、090602，纯度：均>99.5%)；吲哚(南京沐客化学信息有限公司，批号：090301，纯度：98.5%，供系统适用性试验用)；甲磺酸多拉司琼异构体(自制 ......