宋笑丹，唐景玲，邸哲婷，吴琳华#(.哈尔滨医科大学附属第二医院药学部黑龙江省高校重点实验室，哈尔滨市 50086；2.哈尔滨医科大学附属第一医院药学部，哈尔滨市 5000；.哈尔滨医科大学药学院，哈尔滨市 5008)

    自乳化释药系统(self-emulsifying drug delivery system，SEDDS)是由水难溶性药物、油相、表面活性剂和助表面活性剂所组成的均一、透明、各向同性的液体或固体。该给药系统最主要的特征就是体温条件下，在胃肠道中遇体液后可在胃肠道蠕动下自发形成水包油型微乳[1]，从而增加药物的口服吸收和生物利用度。这已成为近年来研究的热点。

    金雀异黄素(genistein，GEN)即5，7，4-三羟基异黄酮，也称染料木素，主要存在于豆科植物中，具有雌激素样作用[2]，对骨质疏松症、心血管疾病、抗肿瘤[3]等具有预防和治疗作用。由于该类化合物的水溶性和脂溶性均较差，生物利用度不高，将其制成自乳化药物传递系统(即GEN-SEDDS)可以提高药物溶解度，促进药物吸收，提高生物利用度。本试验对GEN-SEDDS的处方进行了研究并对其进行质量评价，以为临床新制剂的开发提供依据。

    1 仪器与试药

    高效液相色谱(HPLC)仪，包括Millenninum32色谱管理系统、510泵、486紫外检测器(美国Waters公司)；AEU-120电子天平(日本岛津公司)；Zetasizer 3000HS激光粒径分析仪(英国Malvern公司)；JEM-1220透射电子显微镜(日本电子公司)；JJ-79-1磁力搅拌器(上海浦东物理光学仪器厂)；KQ3200E医用超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司) ......