对中药饮片质量标准研究的思考
辅料,1中药饮片质量标准研究的指导思想,2中药饮片质量标准研究的具体内容,1饮片命名,2饮片来源,3炮制方法,4饮片性状,5饮片鉴别,6饮片检查,7中药饮片的辅料测定,8中药饮片的浸出物测定,9饮片含量测定,10饮片的包装及贮藏
韩吴琦,李清芳,黄永丽(.河南开封市食品药品检验所,开封市475000;2.河南大学淮河临床学院,开封市 475000)中医药是中华民族在与疾病长期斗争的过程中积累的宝贵财富,其有效的实践和丰富的知识中蕴含着深厚的科学内涵,是中华民族优秀文化的重要组成部分,为中华民族的繁衍昌盛和人类健康做出了不可磨灭的贡献。中药饮片作为中医药文化的重要物质载体,其质量关系到人民群众的用药安全和药物有效性,也关系到中医药现代化、产业化和国际化的进程。在深入学习和领会《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》的基础上,笔者对中药饮片的质量标准现状进行了规纳与总结,发现中药饮片在销售、应用过程中存在饮片名称混乱、饮片切制规格不统一、饮片含量差异大、饮片掺伪等问题,这种现状亟需规范[1,2]。
1 中药饮片质量标准研究的指导思想
继承和发扬中医药理论,运用现代科学理论和先进技术,推进中药饮片质量标准现代化,加强多学科配合,重视中医药基础理论的研究与创新,特别是与中药现代化发展密切相关的理论研究,探索其科学内涵,为中药现代化提供发展源泉。
2 中药饮片质量标准研究的具体内容
中药饮片质量标准研究以《中国药典》(一部)、部颁标准、各省中药饮片炮制规范及国外天然药物研究质量评价体系等为重要的参照,进行中药饮片性状、鉴别、检查、含量测定、指纹图谱等系统研究,重点突出饮片的特征。
中药饮片质量标准可以从饮片命名、饮片来源、炮制方法等多方面进行探索和研究,本文主要阐述饮片的命名、来源、炮制方法、性状、鉴别、检查、辅料测定、浸出物含量测定、含量测定、包装和贮藏、有效期等内容。
2.1 饮片命名
饮片命名包括中文名、汉语拼音和拉丁名。按《中药及天然药物命名原则》有关规定命名,一般由药材名或前、或后加上可反映炮制方法的词构成。所用名称与药材名称相同,2010年版《中国药典》(一部)及部颁标准收载的品种,应采用相同的名称。某些炮制品的名称应与药材名称相呼应,如炙黄芪、蜜麻黄、熟地黄。
2.2 饮片来源
原药材的质量是保障中药饮片质量的基础,如果原药材的质量有问题,再规范合理的炮制工艺,也难生产出合格的中药饮片,因此应当从原药材抓起,控制中药饮片的质量[3]。
科学的确定各饮片的原植物科名、学名、药用部位和采收季节、产地加工等内容,比较药材不同品种的成分、药效及临床应用,确定优质品种作为研究对象。以有效活性成分或部位为主要指标参照药典标准建立规范化的质量标准 ......
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