宁伟志，吴秀荣，林焕泽，李 桃，莫 剑(茂名市人民医院药剂科，广东茂名 525000)

    药品中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中，以及制备过程中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。由于此类杂质不仅没有疗效，还可能增加药物的毒副作用，影响药物的稳定性，故其中的有机溶剂应尽可能除去。因此，有必要对药品中的残留溶剂量进行控制。盐酸伐昔洛韦(Valaciclovir hydrochloride)是阿昔洛韦的前体物，进入体内后立即水解成阿昔洛韦，其抗病毒作用由阿昔洛韦发挥。笔者考察盐酸伐昔洛韦的制备工艺后，发现其中有可能引入甲醇、乙醇、丙酮和四氢呋喃4种有机溶剂。本试验采用顶空气相色谱法对盐酸伐昔洛韦中的残留溶剂进行了测定，结果表明，本方法灵敏度高、分离度好、简单快速，可用于盐酸伐昔洛韦中的残留溶剂检查。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    GC-6890N气相色谱仪、氢火焰离子化检测器(FID)、色谱柱 DB-5(30 m×0.53 mm，0.25 μm)、G1888顶空炉(美国Agilent公司)；色谱柱 CP-Sil 8 CB(30 m×0.53 mm，1.5 μm)(美国瓦里安公司)。

    1.2 试药

    盐酸伐昔洛韦(某公司提供，批号:20100701、20100817、20101104，纯度:均大于99.0%)；甲醇、乙醇、四氢呋喃(广州化学试剂厂)、丙酮(天津化学试剂一厂)均为分析纯；水为纯净水。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件

    色谱柱:Agilent DB-5(30 m×0.53 mm ......