朱晓璐，林昀，李霞(1.重庆大学生物工程学院，重庆400044；.重庆市药品检验所，重庆40111)

    妥布霉素属氨基糖苷类抗菌药物，在紫外波段上只有末端吸收，2005年版《中国药典》[1]未对硫酸妥布霉素注射液中的有关物质进行控制；《美国药典(USP)》31版[2]上采用薄层色谱(TLC)方法进行有关物质控制，该方法经笔者进行一系列方法学验证，发现不能有效控制妥布霉素中的有关物质，而《英国药典(BP)》2008版[3]、《欧洲药典》6.0版[4]上均采用的电化学检测-高效液相色谱(HPLC)法，由于仪器昂贵，普及有一定难度。故笔者参考有关资料，采用蒸发光散射-HPLC法对硫酸妥布霉素注射液中的有关物质进行了探索性考察。

    1 仪器与试药

    LC-2010 A型HPLC仪(日本岛津公司)；ELSD2000型蒸发光散射检测器(美国Alltech科技公司)；Phenomenex Syregy C18色谱柱(250 mm×4.60 mm，5μm)、Phenomenex Gemini-NX C18色谱柱(250 mm×4.60 mm，5μm)、Phenomenex Luna C18色谱柱(250 mm×4.60 mm，5μm)。

    三氟乙酸(国药集团化学试剂有限公司，分析纯，批号：F20071220)；妥布霉素对照品(批号：130527-200402 ......