注射用头孢美唑钠与2种药物配伍稳定性考察
酚酸,氯化钠,微粒,1仪器与试药,2试药,2方法,1溶液的制备,2外观,不溶性微粒及pH值变化,3含量测定,3结果,1外观,2pH值和不溶性微粒,4讨论
陈 瑶,刘青青,肖雨婷(云南省第一人民医院,昆明 650000)近年来,由于头孢美唑钠(Cefmetazole sodium)对革兰阳性菌和阴性菌(尤其是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、脆弱拟杆菌及厌氧菌[1])均具有良好的抗菌效能,且对各种β-内酰胺酶也有很强的耐受性和稳定性,体内分布好,不良反应少[2],故被广泛应用于临床。经查阅我院门急诊处方,临床常用注射用头孢美唑钠与热毒宁注射液配伍治疗上呼吸道感染所致的高热症,与注射用丹参多酚酸盐配伍治疗冠心病、心绞痛合并感染。本试验依据临床用药剂量,在室温条件下对配伍液的稳定性进行考察,为临床合理用药提供参考依据。
1 仪器与试药
1.1 仪器
1200高效液相色谱仪,包括G1311A四元泵、G1314B可变波长、G1316A柱温箱、G1329A自动控温进样器、G1322A真空脱气机(美国安捷伦公司);BSA224S型电子天平(德国赛多利斯公司);KN-RO-20UPW型超纯水机(深圳市美尔康环保科技有限公司);pHS-W型pH酸度计(上海精密科学仪器有限公司);GWF-8JC型微粒分析仪(天津天河医疗仪器有限公司)。
1.2 试药
注射用头孢美唑钠(四川合信药业有限责任公司,规格:每瓶1 g,批号:11092301);头孢美唑钠对照品(四川合信药业有限责任公司);注射用丹参多酚酸盐(上海绿谷制药有限公司,规格:每瓶50 mg,含丹参乙酸镁40 mg,批号:1107268);热毒宁注射液(江苏康缘药业股份有限公司,规格:每支10 mL,批号:110204);5%葡萄糖注射液(四川科伦药业有限公司,规格:每瓶250 mL,批号:N11090501-1);0.9%氯化钠注射液(四川科伦药业有限公司,规格:每瓶250 mL,批号:N11081709-1);甲醇为色谱纯,其他试剂均为分析纯,水为超纯水。
2 方法
2.1 溶液的制备
2.1.1 对照品贮备液。依据临床用药剂量,分别配制浓度为12.148 mg·mL-1的头孢美唑钠氯化钠溶液(A液)、12.112 mg·mL-1的头孢美唑钠葡萄糖溶液(B液)。
2.1.2 阴性对照贮备液。依据临床用药剂量,分别配制浓度为0.08 mL·mL-1的热毒宁氯化钠溶液(C液)、0.6 mg·mL-1丹参多酚酸葡萄糖溶液(D液)。
2.1.3 配伍贮备液。依据临床用药剂量 ......
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