任晓蕾，李婷婷，黄琳，张海英(北京大学人民医院药剂科，北京100044)

    保肝药对结核初治患者肝损伤预防作用的Meta分析

    任晓蕾*，李婷婷，黄琳，张海英#(北京大学人民医院药剂科，北京100044)

    目的：系统评价保肝药对抗结核药肝损伤的预防作用。方法：计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)及中国期刊全文数据库(CNKI)，纳入比较结核患者预防性保肝治疗的随机对照试验(RCT)，对纳入研究的方法学质量进行评价，并应用RevMan 5.1软件进行统计分析。结果：共纳入13个RCT，合计2310例患者。全部为中文文献，Jadad改良量表评分均为1～3分，为低质量文献。Meta分析结果表明，对结核初治患者，预防性保肝治疗组的肝损伤人数少于常规抗结核组，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)；未报道保肝药临床应用相关的严重不良反应。结论：基于纳入文献的Meta分析结果，认为对结核初治患者在抗结核治疗的同时加用保肝药，可减少肝损伤的发生。但由于纳入研究质量所限，降低了该系统评价结论的可靠性，尚需开展更多设计合理、执行严格的多中心、大样本RCT以进一步证实。

    保肝药；结核；肝损伤；预防；Meta分析

    结核病的治疗原则是“早期、规律、全程、适量、联合”，应用抗结核药进行化疗是治疗结核病的最有效手段之一。整个化疗方案分为强化和巩固2个阶段。在联合用药和长期治疗过程中，抗结核药会出现许多毒副作用，常见的有肝脏毒性、皮肤损害、胃肠道失调和神经系统病变。其中肝毒性的发生率居首位，对人体影响最大，也是结核病患者停止化疗最常见的原因之一[1]。有Meta分析显示，联合应用异烟肼和利福平出现肝毒性的几率是2.6%，单用异烟肼和利福平发生肝毒性的几率分别是1.6%和1.1%[2]。很多患者在抗结核的治疗过程中，出现不同程度的肝功能损害，严重者被迫停药进行保肝治疗，这不仅会影响结核病的治疗，而且可能直接危及患者生命。我国是结核病高发的大国，患者数量众多，结核病严重影响人民健康，是我国重点防治疾病之一。目前很多结核病患者在应用抗结核药的同时还辅以保肝药。本研究旨在通过系统评价的方法评价在我国保肝药对结核初治患者肝损伤的预防作用及在抗结核治疗的同时常规加用保肝药是否可以降低肝损害的发生率，以期为临床用药提供依据和参考。

    1 资料与方法

    1.1 选择标准

    1.1.1 纳入标准。(1)研究设计：随机对照试验(RCT)。(2)研究对象：确诊的结核初治患者，临床试验纳入患者的年龄、性别不限。既往无基础肝病 ......