陈 兴，刘志武，张志国，曹 臣

    (1.岳阳市一人民医院，湖南岳阳414000；2.湖南中医药大学第一附属医院，长沙 410007)

    中药有效期的研究概况

    陈 兴1*，刘志武1，张志国2，曹 臣2

    (1.岳阳市一人民医院，湖南岳阳414000；2.湖南中医药大学第一附属医院，长沙 410007)

    目的：规范药品有效期，保证药材、饮片、中成药的质量和临床疗效。方法：通过检索近年相关文献，对药材、饮片、中成药有效期的研究概况作一综述。结果：药材与饮片均未标明有效期，很难判定药材是否过期失效，给用药带来了不安全因素，也给监管带来一定的困难。结论：应探索、研究适合药材、饮片、中成药有效期的制订方法，以确保药品的安全性和有效性。

    中药；有效期；研究

    所谓有效期是指药物主要成分在室温下降解10%所需的时间[1]。2001年12月1日起施行的《药品管理法》规定：“未标明、更改、超过有效期的药品按劣药论处”；药品包括药材、饮片、中成药、化学药等。而目前市场上除中成药、化学药等标明有效期外，药材与饮片均未标明有效期。中药在临床上发挥着重要治疗作用，药材与饮片的质量直接影响着疗效。目前，药材、饮片、中成药在国际市场上所占比例不高，根本原因就是质量与标准达不到世界先进水平。药材与饮片只有进行有效期管理，才能保证临床用药质量和疗效，才能加快国际化进程。对中成药有效期的研究较多，而对药材与饮片有效期的研究较少，本文就其研究概况综述如下。

    1 药材与饮片

    1.1 有效期初探

    已有学者阐述了药材与饮片进行有效期管理的必要性，按照各药材中所含成分的不同进行分类，每类根据其成分的性质来确定有效期。刘在明等[2]以药用部位、化学成分(淀粉、蛋白质、挥发油等)、质地及其他因素(是否特殊管理、用量)等为参考依据来确定饮片的有效期 ......