谢 嵩，徐济萍，杨 磊(.山东大学附属省立医院药剂科，济南 500；.济南市皮肤病防治院，济南

    250022)

    苯甲酸阿格列汀(Alogliptin benzoate)是由日本Takeda公司研发上市的降糖药，临床主要用于2型糖尿病的治疗，患者耐受性较好[1-4]。阿格列汀能高度选择性地抑制丝氨酸蛋白酶二肽基肽酶Ⅳ(DPP-Ⅳ)，从而维持体内胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的水平，促进胰岛细胞产生胰岛素，同时降低胰高血糖素浓度，从而发挥降糖作用。

    苯甲酸阿格列汀在制备过程中使用了甲苯、正丁醇、乙醇等有机溶剂[5-6]，这些有机试剂对人体有一定的危害性，故须确保产品中的残留量在规定的范围内。目前已有文献报道了苯甲酸阿格列汀片的含量测定[7-8]，但尚未见有关苯甲酸阿格列汀原料药中有机溶剂残留量检测方法的报道。为此，本研究建立了顶空毛细管气相色谱(GC)法测定苯甲酸阿格列汀原料药中甲苯、正丁醇、乙醇残留量的方法。

    1 材料

    1.1 仪器

    6890型GC仪，包括氢火焰离子化(FID)检测器、色谱工作站及G1888自动顶空进样器(美国安捷伦公司)；X205型分析天平(瑞士梅特勒-托利多公司)。

    1.2 药品与试剂

    苯甲酸阿格列汀原料(自制，批号：130801、130802、130803 ......