胡正波，卢海波，朱龙社，韩玉霞(解放军第452医院，成都 610021)

    缓慢性心律失常是指窦性缓慢性心律失常、房室交界性心律、心室自主心律、传导阻滞(包括窦房传导阻滞、心房内传导阻滞、房室传导阻滞)等以心率减慢为特征的疾病[1]。近年来报道参仙升脉口服液治疗缓慢性心律失常取得了良好的临床效果，但尚未见对其治疗缓慢性心律失常的疗效和安全性的循证研究。本研究采用Cochrane协作网推荐的Meta分析方法，对参仙升脉口服液治疗缓慢性心律失常的疗效和安全性进行系统评价，以为临床治疗提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型 随机对照试验(RCT)。

    1.1.2 研究对象 符合实用内科学[1]诊断标准及其他相关诊断标准的缓慢性心律失常各种类型(窦性心动过缓、病态窦房结综合征、房室传导阻滞等)患者。排除以下情况：病态窦房结综合征中的快-慢综合征、已安装心脏起搏器者、严重心脏疾病、合并其他系统严重原发性疾病、妊娠或哺乳期妇女、对该药过敏者。

    1.1.3 干预措施 在原发病治疗基础上，试验组患者给予参仙升脉口服液，对照组患者给予其他药物，疗程均为4～5 周。

    1.1.4 结局指标 有效率、平均心率及不良反应发生率。

    1.2 检索策略

    计算机检索Cochrane图书馆、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)，各数据库检索时限均从建库起至2014年3月。中文检索词：“参仙升脉口服液”“缓慢性心律失常”等；英文检索词：“Shenxian shengmai oral liquid”“Slow arrhythmia”等。

    1.3 数据提取和质量评价

    由两位研究员按纳入与排除标准进行文献筛选并用统一的提取表提取资料，之后对数据进行核对整理。文献质量评价参考Cochrane 系统评价员手册，评价指标包括：随机方法、隐藏分组、盲法、不完整资料偏倚、选择性报告结果和其他潜在影响真实性的因素 ......