正交试验法优选复方淫羊藿咀嚼片的提取工艺
藿苷,葡聚糖,1材料,1仪器,2药材,药品及试剂,2方法与结果,1提取工艺,2样品溶液中淫羊藿苷的含量测定,3样品溶液中粗多糖含量测定7,4浸膏得率测定8,5正交试验及其结果,3讨论
牟 婵,周若鹏,赖滢滢(.广东药学院中药学院,广州 50006;.广州奇绩医药科技有限公司,广州 50663)淫羊藿具有多种药理作用[1]。研究表明,淫羊藿提取物能增加免疫球蛋白sIgA 和白介素(IL)-17 的分泌以及免疫细胞的数量从而增强免疫力[2];淫羊藿多糖能提高机体的体液免疫和细胞免疫功能,刺激细胞产生免疫应答[3];淫羊藿总黄酮对免疫功能低下的小鼠有良好的免疫促进作用[4];淫羊藿苷通过诱导Th1型抗体以及调节固有免疫应答中巨噬细胞中toll样受体9的分泌可加强机体的免疫力[5-6]。而复方淫羊藿咀嚼片是根据中医对亚健康辨证的观点,从“君、臣、佐、使”理论出发,以淫羊藿为主的具有增强免疫力功能的中药处方,方中淫羊藿作为君药在增强免疫功能中发挥关键作用。为优选复方淫羊藿咀嚼片提取工艺,为其实际生产提供理论依据,从而为临床提供质量合格的制剂,笔者以淫羊藿苷、粗多糖、干膏得率为指标,采用正交设计进行试验,现介绍如下。
1 材料
1.1 仪器
JM20002 型电子天平(余姚市纪铭称重校验设备有限公司);AUY-220型、AUW-220D型分析天平(广州仪通兴仪器仪表有限公司);LC-20AT 型高效液相色谱仪(日本岛津公司);800B 型离心机(上海安亭科学仪器厂);DZTW 型调温电热套(北京市永光明医疗仪器有限公司);UV756CRT 型紫外-可见分光光度计(上海佑科仪器仪表有限公司)。
1.2 药材、药品及试剂
淫羊藿、茯苓、女贞子等饮片(亳州市鸿泰药业有限公司,批号均为1408001、1410001、1410002、1410003),经广州分析测试中心鉴定均符合2010 年版《中国药典》(一部)要求;淫羊藿苷对照品(中国食品药品检定研究院,批号:110737-200415,纯度:供含量测定用);葡聚糖对照品(美国Sigma公司,批号:00269,纯度:供含量测定用);乙腈为色谱纯;其他试剂均为分析纯;水为屈臣氏蒸馏水。
2 方法与结果
2.1 提取工艺
精密称取处中淫羊藿、茯苓、女贞子等药材共18 份(正交试验共9 组,每组2 份),每份320 g,其中淫羊藿40 g,加水提取。分别取各组提取液10 ml,加水稀释并定容至100 ml,得1~18号样品溶液,供检测。
2.2 样品溶液中淫羊藿苷的含量测定
2.2.1 色谱条件 色谱柱:InertSustain C18(250 mm×4.6 mm ......
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