鲁 艺，闫 研，闫 凯，刘凯双，殷 果，王 珏，王铁杰(深圳市药品检验研究院/深圳药品质量标准研究重点实验室，广东深圳 518057)

    近红外光谱法快速鉴别复方鱼腥草片

    鲁艺*，闫研，闫凯，刘凯双，殷果，王珏，王铁杰#(深圳市药品检验研究院/深圳药品质量标准研究重点实验室，广东深圳518057)

    目的：建立快速鉴别复方鱼腥草片(A公司)的方法。方法：利用近红外漫反射光谱(NIRDRS)技术，用光纤探头测定样品近红外光谱，通过一致性指数(CI)值和CI限度比较法建立一致性检验模型。选择谱段为9 002～7 497.8 cm-1、6 903.8～5 596.4 cm-1和5 002.4～4 246.4 cm-1，预处理方法为一阶导数+矢量归一化，平滑点数为17，CI值为7.0；通过相关系数(r)法建立特征谱段r模型，选择谱段为6 200～5 500 cm-1、5 000～4 700 cm-1，预处理方法为一阶导数，平滑点数为17；r阈值为97%。结果：两个模型均可快速鉴别并准确区分复方鱼腥草片(A公司)与其他生产厂家的同类产品，验证样品的CI值均>7.0，r均<97%。结论：该方法简便、快速，可用于复方鱼腥草片的现场快速筛查。

    近红外光谱；一致性检验；相关系数；复方鱼腥草片；快速鉴别

    复方鱼腥草片收载于《中国药典》2015年版(一部)，主要用于外感风热所致的急性咽炎、急性扁桃体炎的治疗[1]。在质量控制方面，现有的分析手段主要为高效液相色谱法，但其存在操作复杂、耗时较长、无法用于现场监察等缺点。近红外光谱(Near infrared diffuse reflectance spectroscopy，NIRDRS)技术是一种可以快速、高效地对样品进行定性和定量分析的低碳环保检测技术[2]，近年来被广泛应用于农业、化工、制药等行业[3]。NIRDRS技术主要反映了有机分子中含氢基团(O-H、N-H、C-H)振动的基频与合频吸收，在快速鉴别中药、中成药真伪方面具有明显优势[4-5]。近红外一致性检验模型是通过一致性指数(CI)值和CI限度比较法初筛样品，具有方便快捷、准确率高的特点[6]；而特征谱段相关系数(r)模型是比较r，确定样品光谱相似程度，适用于正品批次数较少甚至只有一批正品的情况 ......