刘 珊，蒋琳兰，谢新民，晏 明，李 冬，李腾霞，李 辉，林兰兰，韩丽萍(广州军区广州总医院药剂科，广州510010)

    HPLC法同时测定氯苯醇溶液中氯霉素和盐酸苯海拉明的含量Δ

    刘珊*，蒋琳兰，谢新民，晏明，李冬，李腾霞，李辉，林兰兰，韩丽萍#(广州军区广州总医院药剂科，广州510010)

    目的：建立同时测定氯苯醇溶液中氯霉素和盐酸苯海拉明含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为含0.01 mol/L庚烷磺酸钠的磷酸盐缓冲液-乙腈(66.5∶33.5，V/V)，柱温为35℃，流速为1 ml/min，检测波长为盐酸苯海拉明258 nm、氯霉素277 nm，进样量为10 μl。结果：氯霉素、盐酸苯海拉明检测质量浓度线性范围分别为34.8～139.4 μg/ml(r=0.999 8)、93.0～930.5 μg/ml(r=0.999 8)；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%；加样回收率分别为97.70%～104.02%、96.72%～101.72%，RSD分别为2.2%、1.6%(n=9)。结论：该方法专属性强、结果准确、精密度好，适用于氯苯醇溶液的质量控制。

    氯苯醇溶液；氯霉素；盐酸苯海拉明；含量

    氯苯醇溶液是由氯霉素、盐酸苯海拉明和75%乙醇等配制而成，具有抗菌消炎作用，为皮肤科较常用的医院制剂，临床上主要用于痤疮(青春痘)、脂溢性皮炎、毛囊炎、痱子等的治疗，在我院临床应用已有10余年。其中的氯霉素属抑菌性广谱抗菌药物，盐酸苯海拉明属于抗组胺药物。本研究中，笔者参考相关文献[1-2]，建立了以高效液相色谱法(HPLC)同时测定氯苯醇溶液中氯霉素和盐酸苯海拉明含量的方法，旨在为该制剂的质量控制提供参考。

    1 材料

    1.1仪器

    1100型HPLC仪，包括二元泵、自动进样装置、二极管阵列检测器(DAD)、柱温箱等(美国安捷伦公司)；SHZ-D(Ⅲ)型循环水式真空泵(巩义市予华仪器有限责任公司)；HWS-28型电热恒温水浴锅(上海一恒科学仪器有限公司)；BP211D型十万分之一电子天平(德国赛多利斯公司)。

    1.2药品与试剂

    氯霉素对照品(批号：130555-201203，纯度>99.8%)、盐酸苯海拉明对照品(批号：100066-199705，纯度>99.8%)均由中国食品药品检定研究院提供；氯苯醇溶液(我院制剂室自制，批号：141009、141223、150415)；磷酸二氢钾(分析纯，广州化学试剂厂)；乙腈(色谱纯 ......