晏 妮，吴胜林，杜 霞，王懿睿，王 霞(武汉市第五医院药学部，武汉 430050)

    肿瘤患者使用重组人粒细胞集落刺激因子DUE标准的建立与应用Δ

    晏妮*，吴胜林，杜霞，王懿睿，王霞(武汉市第五医院药学部，武汉430050)

    目的：为肿瘤患者合理使用重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)提供参考。方法：参考国内外rhG-CSF临床应用指南，结合专家咨询法，建立肿瘤患者使用rhG-CSF的药物利用评估(DUE)标准；设计患者使用rhG-CSF调查表，评价某“三甲”医院220份使用了rhG-CSF的病历资料。结果：肿瘤患者rhG-CSF的DUE标准包括用药指征、用药过程和用药结果三部分，共14条内容。运用建立的DUE标准对220份病历进行回顾性评估，结果发现该院rhG-CSF应用在符合用药指征、无禁忌证、每周至少监测2次血常规和药物相互作用方面达到了标准预期目标值，但尚存在一些不合理情况。结论：建立的肿瘤患者使用rhG-CSF DUE标准具有评价内容明确、针对性强、实用性好等优点，可为医师和临床药师开展工作提供参考。

    药物利用评价；肿瘤患者；重组人粒细胞集落刺激因子；药物利用评估标准；合理用药

    重组人粒细胞集落刺激因子(Recombinant human granulocyte-colony stimulating factor，rhG-CSF)主要用于抗肿瘤治疗后出现的中性粒细胞减少，对癌症患者来说是重要的支持治疗[1]。rhG-CSF是通过对粒细胞集落刺激因子的基因克隆和蛋白质重组技术合成。到目前为止，已有3种rhG-CSF被美国食品药品管理局(FDA)批准用于临床。近年来，随着rhG-CSF在临床的广泛应用，肿瘤化疗和放疗中常见的毒副反应——中性粒细胞减少性发热(Febrile neutropenia，FN)的感染相关死亡风险已显著降低[2]。笔者结合肿瘤患者临床的具体情况，参考美国、欧洲相关指南以及rhG-CSF药品说明书，借鉴美国医院药师学会制定的药物利用评价(Drug use evaluation，DUE)标准，尝试建立肿瘤患者使用rhG-CSF的DUE标准，并用于评价某“三甲”医院rhG-CSF的临床使用情况，以期为临床合理使用rhG-CSF提供参考。

    1 DUE标准的建立

    1.1文献研究法拟定DUE标准草稿

    参考美国国立综合癌症网络(NCCN)2014年发布的《骨髓细胞生长因子指南》[3]、欧洲癌症治疗与研究组织(EORTC)2011年发布的《淋巴增殖性疾病及实体肿瘤患者化疗所致中性粒细胞减少使用rhG-CSF的指南》[4]、美国临床肿瘤学会(ASCO)2006年发布的《白细胞生长因子使用指南》[5]、我国rhG-CSF药品说明书以及有关临床诊疗指南等 ......