付 佳，高赛男，周学刚，辛 萍，孙世芹(哈尔滨医科大学大庆校区药学院，黑龙江大庆 163319)

    HPLC法测定萘普生固体脂质纳米粒中主成分的含量Δ

    付 佳*，高赛男，周学刚，辛 萍，孙世芹#(哈尔滨医科大学大庆校区药学院，黑龙江大庆 163319)

    目的：建立测定萘普生固体脂质纳米粒中主成分含量的方法。方法：采用微乳法制备萘普生固体脂质纳米粒，并采用高效液相色谱法测定含量。色谱柱为Elite C18，流动相A为甲醇、流动相B为0.01 mol/L磷酸二氢钾缓冲溶液(磷酸调节pH至3.0)(梯度洗脱)，流速为1.0 ml/min，检测波长为240 nm，柱温为25Ⅱ，进样量为20μl。结果：萘普生检测质量浓度线性范围为0.2～180.0μg/ml(r＝0.999 7)；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%；加样回收率为98.97%～100.67%，RSD＝0.50%(n＝9)。结论：该方法简便、精确，可排除萘普生固体脂质纳米粒中辅料的干扰，适用于其中主成分的含量测定。

    萘普生固体脂质纳米粒；高效液相色谱法；含量测定

    萘普生(Naproxen，Nap)又名甲氧异丙酸，化学名(+)-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸，是一种非甾体抗炎药，具有明显的抑制前列腺素合成的作用，可使前列腺素的释放减少甚至停止，因而有较强的消炎、解热和镇痛作用，临床主要用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎及强直性脊椎炎等[1]。Nap的常用剂型有片剂、胶囊、颗粒剂和注射剂等，而使用这些剂型可能出现不同程度的胃部不适、胃溃疡及心血管系统不良反应[2]。固体脂质纳米粒(Solid lipid nanoparticles，SLN)是一种新型的纳米粒给药系统，具有物理稳定性高、可控制药物释放、可避免药物降解或泄漏以及靶向性好、无毒等优点[3-4]。笔者以硬脂酸为油相，大豆磷脂为表面活性剂，牛黄胆酸钠为助表面活性剂[5]，利用微乳法[6]成功制备了Nap固体脂质纳米粒(Nap-SLN)，可避免使用Nap常规口服或注射剂型可能引发的不良反应，从而利于达到更好的治疗效果。此前国内外已有采用紫外分光光度法(UV)和高效液相色谱法(HPLC)测定Nap含量的文献报道[7-8]。但是，由于Nap-SLN中辅料的存在，沿用药典或文献报道的方法测定其中主成分的含量可能会存在干扰。因此，本试验在已有的国内外相关文献报道基础上探索了新的测定Nap-SLN中主成分含量的HPLC法，旨在为后续研究奠定基础。

    1 材料

    1.1 仪器 ......