周歧骥，冉春艳，伍尚梅，刘承统，何思陆#，黄锁义(.右江民族医学院附属医院药剂科，广西百色5000；.桂林医学院药学院，广西桂林 54004；.右江民族医学院药学院，广西百色 5000)

    ·不良反应与监测·

    我院2 295例药品不良反应报告质量分析Δ

    周歧骥1*，冉春艳2，伍尚梅3，刘承统1，何思陆1#，黄锁义3(1.右江民族医学院附属医院药剂科，广西百色533000；2.桂林医学院药学院，广西桂林 541004；3.右江民族医学院药学院，广西百色 533000)

    目的：了解我院药品不良反应(ADR)上报的总体质量，为进一步提高ADR报告质量、推进医院ADR监测工作提供数据支持。方法：收集我院2011年1月-2015年12月的ADR报告，分别从报告类型、监测期内药品(新药)与监测期外药品(老药)ADR报告情况、报告人职业、报告科室、ADR临床表现和原始报表缺项等方面进行统计分析。结果：共收集2 295例ADR，其中已知一般的ADR报告例数最多，共1 943例(占84.66%)，新的严重的ADR报告仅有20例(占0.87%)；老药引起的ADR共2 136例(占93.07%)；报告人职业以护士为主，共1 999例(占87.10%)，医师和药师分别占7.28%和5.62%；上报科室以门诊注射室为主，共1 473例(占64.18%)，手术和非手术科室分别占15.08%和15.16%；ADR临床表现以已知的常见症状为主，共1 938例(占97.48%)，罕见症状仅占2.52%；原始报表缺项项目以相关重要信息、ADR过程描述和关联性评价为主，分别占81.92%、69.19%和57.08%。结论：我院ADR报告总体质量不高。应改变当前ADR监测药师的工作模式，深入临床进行ADR报表核实、宣传，提高ADR报告的质量，并建立ADR上报长效机制。

    药品不良反应；报告；质量；工作模式

    近年来，随着国家药品不良反应(ADR)监测工作在法律法规、监测组织机构、监测队伍和评价能力等方面取得长足发展和进步[1]，我院的ADR监测工作也逐渐步入正轨，ADR报告数量逐年快速增长，并多次获得省级及市级ADR监测机构的各项表彰及奖励。但笔者作为一名临床药师兼医院ADR监测员，在ADR监测实践过程中发现尚有不足之处，特别是存在ADR报告质量不高及ADR监测工作模式不完善等问题。国内多项研究也表明，ADR报告数量在逐年增加，但总体质量如资料的完整性、规范性、时效性、因果关系评价的准确性等还有待进一步提高[2-5]。而现阶段，医疗机构仍是我国ADR报告的主体[6] ......