余文韬，王怡鑫，蒋 刚(四川省肿瘤医院药学部，成都 610041)

    贝伐珠单抗不良反应的文献计量分析

    余文韬*，王怡鑫，蒋 刚#(四川省肿瘤医院药学部，成都 610041)

    目的：对贝伐珠单抗在临床应用的安全性进行评价，为其临床合理、安全使用提供参考。方法：利用文献计量分析的方法，以“贝伐单抗”“贝伐珠单抗”“安维汀”“不良反应”“Avastin”“Bevacizumab”“Adverse reaction”为关键词，检索PubMed、Ovid、Web of Science、中国期刊全文数据库、维普和万方数据库自建库起至2015年12月收录的文献。采用EndNote X7软件对检索到的文献进行去重、分类，利用Excel 2007软件对纳入文献的发表时间、发表国家、适应证、药品不良反应(ADR)累及器官/系统及临床表现进行分析。结果：共纳入文献240篇，其中论著199篇、综述19篇、病例报道22篇。贝伐珠单抗用于恶性实体瘤时常见的ADR有高血压、出血、动脉/静脉血栓、蛋白尿等，与说明书相符；而说明书中记载的常见ADR腹泻、便秘未见相关报道；此外，心力衰竭可能是被忽略的严重的ADR。大剂量是发生高血压的高危因素；肿瘤部位和类型与出血的风险相关；高龄和血栓病史是发生血栓的高危因素。在超适应证用于眼部新生血管疾病时的ADR包括角膜擦伤、晶状体损伤、眼内炎、眼压升高、视网膜脱落和葡萄膜炎等。结论：临床医师、药师在选择贝伐珠单抗治疗相关疾病时应排除使用该药可能发生严重的ADR的高危人群，并对其常见的ADR进行合理监测，选择合适的剂量和疗程，发生ADR时要及时正确地处理。

    贝伐珠单抗；文献计量分析；药品不良反应

    贝伐珠单抗(Bevacizumab)于2004年经美国食品与药物管理局(FDA)批准上市，是首个应用于临床的与血管内皮生长因子(VEGF)结合的重组人源化单克隆抗体[1]。2010年，贝伐珠单抗在我国上市，其主要适应证为转移性结直肠癌，上市以来被广泛应用于临床，目前在抗肿瘤领域取得了良好的治疗效果，但其价格昂贵，且临床上对其药品不良反应(ADR)的了解有限。现阶段上市后ADR的评价主要来自两个方面：一是药品生产企业、药品经营企业和医疗机构上报的ADR；二是来源于发表的文章，包括临床试验、ADR个案报道和案例系列报道等[2]。本研究采用第二类资源，利用文献计量学[3]的方法系统检索与贝伐珠单抗ADR相关的文献，对贝伐珠单抗的安全性进行整体评价，对其ADR发生的可能机制、危险因素、处理措施及防治方法等进行分析，以期为其临床合理、安全使用提供参考 ......