董秋香，张月寒，付萍萍，刘志玮(保定市食品药品检验所，河北保定 071051)

    气相色谱法同时测定复方氨酚烷胺片中4种成分的含量

    董秋香*，张月寒，付萍萍，刘志玮(保定市食品药品检验所，河北保定 071051)

    目的：建立同时测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因、马来酸氯苯那敏含量的方法。方法：采用气相色谱法。色谱柱为HP-5石英毛细管柱，程序升温，检测器为氢火焰离子化检测器，检测器温度为300℃，载气为氮气，流速为1.5 mL/min，分流比为20∶1，进样量为1 μL。结果：对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因、马来酸氯苯那敏检测质量浓度线性范围分别为156.0～4 990.4、125.7～4 023.2、19.14～612.4、2.515～80.48 μg/mL(r均为0.999 9)；定量限分别为1.4、0.5、1.1、0.9 ng，检测限分别为0.4、0.2、0.3、0.3 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%；加样回收率分别为99.59%～101.77%(RSD＝0.8%，n＝9)、99.56%～101.80%(RSD＝0.7%，n＝9)、98.44%～100.83%(RSD＝0.7%，n＝9)、100.05%～101.91%(RSD＝0.6%，n＝9)。结论：该方法简便快速、准确可靠，适用于复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因、马来酸氯苯那敏的同时测定。

    复方氨酚烷胺片；气相色谱法；对乙酰氨基酚；盐酸金刚烷胺；咖啡因；马来酸氯苯那敏；含量

    复方氨酚烷胺片是常见的抗感冒药，用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、鼻塞、咽痛等症状，也可用于流行性感冒的预防和治疗。本品为复方制剂，由对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因、马来酸氯苯那敏及人工牛黄组成，收载于《国家药品标准》[1]和国家食品药品监督管理局标准YBH06802005[2]。现行标准中的含量测定分别采用滴定法和高效液相色谱法(HPLC)；滴定法操作烦琐，易产生误差，结果重复性差。该制剂中各成分的处方量、紫外吸收强度差异均较大，采用HPLC法测定其中主成分的含量，多为测定对乙酰氨基酚、咖啡因或马来酸氯苯那敏中1～3种成分的含量[3-6]，若同时测定4种成分的含量需采用双波长法[7]，无法实现真正意义上的同时检测。因此，本试验采用气相色谱法(GC)建立了同时测定该制剂中对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因、马来酸氯苯那敏含量的方法，以期为全面评价药品质量提供参考。

    1 材料 ......