王艳翚，宋晓亭(1.南京中医药大学卫生经济管理学院，南京 1003；.上海国际知识产权学院，上海 0009)

    ·药事管理·

    中药标准化策略与商业秘密保护制度的协调研究Δ

    王艳翚1，2*，宋晓亭2(1.南京中医药大学卫生经济管理学院，南京 210023；2.上海国际知识产权学院，上海 200092)

    目的：为中药标准化战略与知识产权战略的有效融合提供参考。方法：通过分析中药的标准化要求与知识产权制度的冲突，寻求中药标准与知识产权特别是商业秘密权之间的协调策略。结果：中药标准的公开化要求与中药知识产权特别是中药商业秘密的保护要求之间面临着制度设计上的对立和冲突。解决冲突的关键，一是需要在公法领域明确政府在标准化战略实施过程中的角色与定位；二是需要在私法领域确立信息披露与信息保密的协调原则，实现信息的差异公开和适度公开。结论：中药标准化不是绝对的，在处理信息自由与秘密信息的保护问题上，利弊权衡是处理中药标准化策略与商业秘密制度之间冲突的前提。

    中药标准；知识产权；商业秘密；信息披露；协调

    中药的标准化是一个通过制定合理的中药标准并得以有效地实施，从而最终生产出“安全、有效、稳定、均一”的中药产品的过程。基于中药标准的技术性特征，其内容与中药知识产权之间产生了交集[1]。然而在标准化制度推行的过程中，中药标准的公开化要求与中药知识产权特别是中药商业秘密的保护要求之间面临着制度设计上的对立和冲突。作为中医药现代化、国际化过程的一个重要环节，中药的标准化进程不会因中药商业秘密等知识产权制度的存在而被阻隔。因而，如何协调中药标准与商业秘密规制的矛盾，成为解决问题的关键。本研究通过分析中药的标准化要求与知识产权制度的冲突，寻求中药标准与知识产权特别是商业秘密权之间的协调策略，为中药标准化战略与知识产权战略的有效融合提供参考。

    1 中药标准化战略的形成

    1.1 中药标准化的提出

    知识经济时代，在关税壁垒被破除的背景下，技术标准已经成为一国占据和控制国际市场、保护和发展本国市场的最有效手段。各国越来越重视标准化工作，标准化工作的地位被提升到国家战略的高度。对一国而言，某一领域国际标准的获得，不仅能增加该国在市场上的竞争优势，而且能在一定程度上抑制其他国家创新能力的提高，诱导技术后进国家或地区在战略路径上的跟踪模仿甚至依赖，从而有条件占据国际经济竞争的制高点。国与国之间的经济竞争，逐渐转化成为世界范围内技术标准的竞争，药品领域同样如此。在技术全球化的今天，药品技术标准同企业成长、药品产业发展及国际经济竞争力具有密切关系 ......