甄小龙，侯守谦，窦 霞(1.甘肃中医药大学附属医院中药炮制及质控工程技术研究中心，兰州 73000；.甘肃省康县中医院中医骨病骨科，甘肃陇南 746500)

    正交试验优选养血接骨胶囊的水提工艺Δ

    甄小龙1*，侯守谦2，窦 霞1#(1.甘肃中医药大学附属医院中药炮制及质控工程技术研究中心，兰州 730020；2.甘肃省康县中医院中医骨病骨科，甘肃陇南 746500)

    目的：优选养血接骨胶囊水提工艺。方法：以加水量、煎煮时间、煎煮次数为考察因素，以阿魏酸含量、淫羊藿苷含量和得膏率的综合评分为考察指标，采用正交试验优选养血接骨胶囊的最佳水提工艺并进行验证试验。结果：养血接骨胶囊最优提取工艺为加10倍量水提取3次，每次1 h；验证试验中阿魏酸、淫羊藿苷含量分别为0.38、1.23mg/g(n＝3)，得膏率为28.2%(n＝3)，综合评分为97.11(RSD＝2.77%，n＝3)。结论：优选的提取工艺简便可行、方法准确可靠，可用于养血接骨胶囊的提取制备。

    养血接骨胶囊；正交试验；水提工艺

    养血接骨胶囊是甘肃省康县中医院根据多年临床验方开发研制的中药制剂，目前已完成工艺及质量标准研究，正在申请院内制剂批准文号。该药处方由当归、骨碎补、淫羊藿、川续断、脆蛇、土鳖虫等12味中药组成，共奏补益肝肾、通筋活络、接骨续筋、散瘀消肿之功，临床可达到止痛、活血、促进骨折愈合的作用[1]。方中当归补血、活血、行血，淫羊藿补肝肾、强筋骨，还可提高骨细胞的活性和数量、促进骨基质钙化、加速骨痂改造，从而促进骨折愈合[2]，二药共为君药。药理研究发现，当归中的主要成分阿魏酸能够抑制血小板的凝聚，从而达到活血的作用[3-4]；淫羊藿的主要药效成分为黄酮类；骨碎补主要含黄酮、三萜、酚酸及其苷类成分；川续断主要含三萜皂苷类。因为方中药物的主要化学成分大多溶于水，根据处方中各味药的性质及有效成分的药理活性，确定除脆蛇、土鳖虫等5味药部分打粉外，其余药物均采用水提工艺制备。为更好地控制养血接骨胶囊的质量，本研究以方中君药当归和淫羊藿的主要成分阿魏酸、淫羊藿苷的含量以及得膏率的综合评分为评价指标，采用正交试验对其水提工艺进行优化，为该制剂的制备提供可靠的参考依据。

    1 材料

    1.1 仪器

    LC-20AD高效液相色谱(HPLC)仪，包括SIL-20A自动进样器、SPD-M 20A二极管阵列检测器、HP-1真空脱气机、CTO-20ASUP柱温箱等(日本岛津公司)；BP210S电子分析天平(德国Sartorius公司) ......