林 林，郭东晓，汪 冰，刘广桢(山东省食品药品检验研究院，济南 250101)

    ·药物分析与检定·

    羚羊感冒片的GC指纹图谱研究Δ

    林 林*，郭东晓，汪 冰，刘广桢#(山东省食品药品检验研究院，济南 250101)

    目的：建立羚羊感冒片的气相色谱(GC)指纹图谱。方法：毛细管柱为DB-5 ms毛细管柱，检测器为氢火焰离子化检测器，进样口温度为240℃，检测器温度为250℃，程序升温，载气为氮气，流速为1.0 mL/min，进样量为1 μL，进样方式为分流进样，分流比为20∶1。以薄荷酮为参照物，测定10批羚羊感冒片的GC图谱，采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)进行共有峰指认和相似度评价。结果：10批羚羊感冒片的GC图谱有14个共有峰，相似度均>0.98。经验证，10批样品GC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性。结论：该研究所建指纹图谱可为羚羊感冒片的鉴别和质量评价提供参考。

    羚羊感冒片；气相色谱法；挥发油；特征图谱

    羚羊感冒片作为临床常用中成药，具有清热解表的功效，用于治疗流行性感冒，症见发热恶风、头痛头晕、咳嗽、胸闷、咽喉肿痛[1]；处方由羚羊角、金银花、连翘、荆芥等中药组合而成[2]。结合生产工艺，荆芥、连翘挥发油以及薄荷素油为该制剂发挥药效的主要成分，而2015年版《中国药典》(一部)未对处方中的挥发油进行质量控制。笔者参考相关文献[3-8]，建立了羚羊感冒片挥发油的气相色谱(GC)指纹图谱，可用于羚羊感冒片的质量控制和评价。

    1 材料

    1.1 仪器

    7890A型GC仪，包括氢火焰离子化检测器(美国Agilent公司)；CP225D型电子分析天平(德国Satorius公司)。

    1.2 药品与试剂

    羚羊感冒片[委托山东宏济堂制药集团有限公司代加工，批号：ZZY001～ZZY010(S1～S10)，规格：0.32 g/片]；薄荷酮对照品(批号：111705-201105)、柠檬烯对照品(批号：100470-201302)、胡薄荷酮对照品(批号：111706-201205)、薄荷脑对照品(批号：110728-200506)均购自中国食品药品检定研究院，α-蒎烯对照品(批号：80605)、乙酸薄荷酯对照品(批号：45987)、β-蒎烯对照品(批号：80609)均购自美国Sigma公司，以上对照品纯度均>98.0%；乙酸乙酯为色谱纯，其余试剂均为分析纯，水为去离子水。

    1.3 药材及挥发油

    羚羊角、牛蒡子、淡豆豉、金银花、荆芥、连翘、淡竹叶、桔梗、甘草药材和薄荷素油均由北京同仁堂科技股份有限公司提供 ......