伏东宁，李祥永，王振中，吴建雄，倪彩莉(.连云港市中医院药学部，江苏连云港004；.江苏康缘药业股份有限公司研究院，江苏连云港004；.江西中医药大学中药学院，南昌0045)

    正交试验优化天舒胶囊超声波提取工艺Δ

    伏东宁1*，李祥永1，王振中2，吴建雄2，倪彩莉3(1.连云港市中医院药学部，江苏连云港222004；2.江苏康缘药业股份有限公司研究院，江苏连云港222004；3.江西中医药大学中药学院，南昌330045)

    目的：优化天舒胶囊超声波提取工艺。方法：以天舒胶囊中川芎有效成分阿魏酸、天麻有效成分天麻素的转移率为考察指标，采用L9(34)正交设计试验，考察乙醇体积分数、乙醇用量、提取时间、超声功率等因素对转移率的影响，优化天舒胶囊超声波提取工艺并进行验证试验。结果：优化的天舒胶囊的超声波提取工艺为8倍量的70%乙醇，在超声功率350 W下提取2次，每次提取1.5 h。验证试验中，阿魏酸和天麻素转移率平均值分别为94.06%、95.02%(RSD分别为0.18%、0.47%，n＝3)。结论：优化后的提取工艺方法快速、简单，结果稳定、可行，可用于天舒胶囊中有效成分的提取。

    超声波提取；天舒胶囊；正交试验；川芎；天麻；阿魏酸；天麻素；工艺优化；含量测定

    天舒胶囊源自金代刘完素《宣明论方》卷二的大川芎方，系由川芎、天麻2味中药加工精制而成的中药制剂。该制剂具有活血化瘀、平肝息风、镇定止痛的功效，用于治疗瘀血阻络或肝阳上亢所致的头痛日久、痛有定处，或头晕胁痛、失眠烦躁等，还可治疗血管神经性头痛等病症[1-6]。

    超声波提取法是利用超声波辐射压强产生的强烈空化作用、热作用、机械作用、搅拌作用等[7-8]多级作用，增大物质分子运动频率和速度，增加溶剂穿透力，从而加速目标成分进入溶剂，促进药材有效成分被提取出的一种提取方法。与常规回流提取法、水蒸气蒸馏法、煎煮法比较，超声波提取法具有提取效率高、操作温度低、提取时间短、生产成本低等优点，目前应用于单味中药材的提取研究较广泛，适用于多种常用中药材中活性成分的提取[9]。本试验在参考文献[10-11]的基础上，采用超声波提取法对简单的复方制剂进行提取，设计正交试验法，考察溶剂乙醇用量及其体积分数、提取时间、超声功率4个因素对天舒胶囊有效成分提取效果的影响，确定其最优超声波提取工艺，旨在为天舒胶囊制剂生产提供可靠的参考数据，且为其他复方制剂的超声波提取工艺提供借鉴。

    1 材料

    1.1 仪器

    WCSJ-10型粗粉碎机(江阴市苏新干燥设备有限公司)；DST-50L型聚能式超声波提取机组(上海矩源机械设备有限公司)；1200型高效液相色谱(HPLC)仪(美国Agilent公司)；BP211D型电子分析天平(北京赛多利斯仪器系统有限公司)；KQ-500DE型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；HWS26型电热恒温水浴锅(上海一恒科学仪器有限公司) ......