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编号:13605068
制川乌凝胶膏剂基质处方优化及体外释放研究(3)
http://www.100md.com 2018年1月1日 《中国药房》 20181
     2.4.3 响应面法优化试验 根据“2.4.2”项下结果,选择对模型有显著作用的X1、X3、X4及交互作用显著的X1X4、X2X3、X2X4、X3X4绘制响应面的三维图和等高线图,详见图1。

    由图1A可知,NP700与PVP K90、NP700和甘羟铝、NP700和酒石酸的三维图曲面陡峭,且等高线图呈椭圆形,说明各因素之间存在交互作用。

    2.4.4 验证试验 利用Design-Expert 8.06软件优化处方为NP700 1.72 g、甘羟铝0.10 g、PVP K90 1.65 g、酒石酸0.02 g。其预测最大综合评分为118.78。按照最优处方条件制备3批样品进行验证,样品中制川乌6种酯型生物碱BM、BA、BH、MT、HT、AT的含量分别为52.77、28.52、28.78、8.81、8.75、8.21 μg/g,结果显示综合评分为118.67±1.33(RSD=4.62%,n=3),与预测值的相对误差为0.09%,提取模型预测较好,结果见表5。

    2.5 制川乌6种酯型生物碱含量测定方法建立及体外释放试验

    参考文献[8 ......
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