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编号:13603323
七味马钱子丸的质量标准提高研究(3)
http://www.100md.com 2018年1月15日 《中国药房》 20182
     2.2.8 精密度试验 取“2.2.2”项下对照品溶液适量,按“2.2.1”项下色谱条件连续进样测定6次,记录峰面积。结果,羟基红花黄色素 A峰面积的RSD为0.55%(n=6),表明仪器精密度良好。

    2.2.9 稳定性试验 取“2.2.3”项下供试品溶液(批号:20140105)适量,分别于室温下放置0、3、8、12、18、20 h时按“2.2.1”项下色谱条件进样测定,记录峰面积。结果,羟基红花黄色素 A峰面积的RSD为1.16%(n=6),表明供试品溶液室温放置20 h内基本稳定。

    2.2.10 重复性试验 精密称取样品(批号:20140105)适量,按“2.2.3”项下方法制备供试品溶液,共6份,再按“2.2.1”项下色谱条件进样测定,记录峰面积并计算样品含量。结果,羟基红花黄色素 A含量平均值为1.80 mg/g,RSD为1.31%(n=6),表明本方法重复性良好。

    2.2.11 加样回收率试验 取已知含量样品(批号:20140105)0.5 g ......
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