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编号:13595513
复方薰衣草油膏的质量标准研究(3)
http://www.100md.com 2018年3月15日 《中国药房》 20186
     2.3.9 精密度试验 精密量取“2.3.4” 项下对照溶液0.2 mL,置于5 mL量瓶中,加无水乙醇定容,得试验用溶液。精密量取上述试验用溶液适量,按“2.3.1”项下色谱条件连续进样测定6次,记录峰面积。结果,薄荷脑峰面积的RSD为1.01%(n=6),表明仪器精密度良好。

    2.3.10 日间精密度试验 精密称取供试品(批号:20150828)适量,在不同时间点由不同分析人员按“2.3.5”项下方法制备供试品溶液,共8份,再按“2.3.1”项下色谱条件进样测定,记录峰面积并计算样品含量。结果,薄荷脑含量平均值为16.75 mg/g ,RSD为1.43%(n=8),表明日间精密度良好。

    2.3.11 稳定性试验 取“2.3.5”项下供试品溶液(批号:20150828)适量,分别于室温下放置0、2、4、8、12、24 h时按“2.3.1”项下色谱条件进样测定,记录峰面积。结果,薄荷脑峰面积的RSD为1.37%(n=6),表明供试品溶液室温放置24 h内基本稳定。

    2.3.12 重复性试验 精密称取样品(批号:20150828)适量 ......
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