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编号:13580157
盐酸西那卡塞片的体内外相关性研究(1)
http://www.100md.com 2018年6月15日 《中国药房》 201812
     中圖分类号 R944 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2018)12-1673-05

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.12.20

    摘 要 目的:考察盐酸西那卡塞片的体外溶出行为和体内药动学过程,并进行体内外相关性(IVIVC)评价。方法:采用高效液相色谱法(HPLC),测定盐酸西那卡塞片在8种溶出介质[pH 1.2盐酸溶液、pH 2.0盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、水、人工胃液(SGF)、饱腹人工肠液(FeSSIF)、空腹人工肠液(FaSSIF)]中的累积溶出度(Q),并绘制溶出曲线。采用HPLC-质谱联用法测定盐酸西那卡塞片的血药浓度;选择12名健康男性受试者,在空腹或饱腹(高脂食物)状态下单剂量口服盐酸西那卡塞片75 mg ......
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