李欣 顾王文 李金丰 张志文 孙考祥

    中圖分类号 R927.2 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2018)20-2758-05

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.20.05

    摘 要 目的：建立同时测定抗感冒复方制剂中5种不同酸碱性成分含量的方法。方法：采用高效液相色谱法，工作站为ACQUITY Arc系统的Auto·Blend Plus软件，色谱柱为Discovery? HS F5-5，流动相为酸混合液-碱混合液-甲醇-0.3%三乙胺(梯度洗脱)，流速为1.0 mL/min，检测波长为270 nm(对乙酰氨基酚、水杨酰胺、马来酸氯苯那敏、盐酸曲普利啶)、299 nm(乙酰水杨酸)，柱温为35 ℃，进样量为20 μL。结果：对乙酰氨基酚、水杨酰胺、乙酰水杨酸、马来酸氯苯那敏、盐酸曲普利啶检测质量浓度线性范围分别为26～411 μg/mL(r=0.999 6)、16～254 μg/mL(r=0.999 8)、16～748 μg/mL(r=0.998 1)、35～565 μg/mL(r=0.999 8)、25～404 μg/mL(r=0.999 7)；定量限分别为3.6、3.1、4.0、9.6、6.3 μg/mL，检测限分别为1.9、1.3、1.4、2.9、2.3 μg/mL；中间精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%；加样回收率分别为100.0%～102.0%(RSD=0.59%，n=9)、95.2%～101.0%(RSD=1.55%，n=9)、96.2%～99.9%(RSD=1.24%，n=9)、96.2%～101.5%(RSD=1.57%，n=9)、96.3%～98.9%(RSD=0.83%，n=9)；耐用性试验的RSD均小于3%。结论：该方法操作简便、准确，精密度、稳定性、重复性、耐用性好，可用于抗感冒复方制剂中5种不同酸碱性成分含量的同时测定。

    关键词 Auto·Blend Plus技术；ACQUITY Arc系统；高效液相色谱法；对乙酰氨基酚；水杨酰胺；乙酰水杨酸；马来酸氯苯那敏；盐酸曲普利啶；含量测定

    ABSTRACT OBJECTIVE： To establish the method for simultaneous contents determination of 5 kinds of acid and alkaline componentsin anti-cold compound preparation. METHODS： HPLC method was adopted. The workstation was Auto·Blend Plus software of ACQUITY Arc system. The determination was performed on Discovery? HS F5-5 column with mobile phase consisted of acid mixture-base mixture-methanol-0.3% triethylamine (gradient elution) at the flow rate of 1.0 mL/min. The detection wavelengths were set at 270 nm (acetaminophen ......