蒙药圆柏的质量标准研究(4)
2.8.4 精密度试验 取“2.8.1(2)”溶液,按“2.8.2”项下色谱条件连续进样6次进行测定,记录峰面积。结果,穗花杉双黄酮峰面积的RSD为0.44%(n=6)。2.8.5 重复性试验 取供试品(1号样品)粉末6份,各约0.5 g,精密称定,按“2.8.1(1)” 方法制备供试品溶液B,然后按“2.8.2”项下色谱条件进行测定,记录峰面积。结果,穗花杉双黄酮含量的RSD为0.28%(n=6)。
2.8.6 稳定性试验 取同一供试品(1号样品)溶液,分别于室温下放置0、5、10、18、24 h,然后按“2.8.2”项下色谱条件进样测定,记录峰面积。结果显示,穗花杉双黄酮峰面积的RSD为0.53%(n=5),表明供试品溶液在室温条件下24 h内稳定。
2.8.7 准确度试验 精密称定供试品(1号样品)共9份,各约0.5 g,加入穗花杉双黄酮对照品75%、100%、125%浓度的溶液适量,按“2.8.1(1)”方法制备供试品溶液B,每个浓度平行制备3份,然后按“2.8.2”项下色谱条件进样测定。结果表明,穗花杉双黄酮的平均加样回收率为98.83%,RSD为0.89%(n=9)。
2.8.8 耐用性试验 取供试品(1号样品)适量,各3份,按“2.8.1(1)”方法制备供试品溶液B,由2个不同试验人员进行试验,条件同“2.7.8”项下。结果,测得3份供试品中穗花杉双黄酮含量的RSD小于2.0%(n=3) ......
您现在查看是摘要页,全文长 5655 字符。