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编号:13546004
五酯胶囊对大鼠体内甲磺酸阿帕替尼药动学行为的影响(3)
http://www.100md.com 2019年6月15日 《中国药房》 201912
     2.4.2 线性关系与定量下限考察 分别量取“2.1.4”项下系列工作液各10 μL,加入空白血浆40 μL,配制成甲磺酸阿帕替尼质量浓度分别为2、6、20、60、200、600、2 000 ng/mL的标准曲线血浆样品,按“2.3”项下方法处理后,再按“2.2”项下色谱与质谱条件进样分析,记录峰面积。以待测物与内标的峰面积比值(y)为纵坐标、待测物质量浓度(x,ng/mL)为横坐标进行线性回归,得回归方程为y=7.70×10-3x+1.24×10-5(r=0.998 1)。结果,甲磺酸阿帕替尼检测质量浓度的线性范围为2~2 000 ng/mL,定量下限为2 ng/mL。

    2.4.3 精密度与准确度试验 分别量取“2.1.5”项下系列质控工作液各10 μL,加入空白血浆40 μL,配制成甲磺酸阿帕替尼定量下限质量浓度(2 ng/mL)血浆样品以及低、中、高质量浓度(5.8、406、1 624 ng/mL)质控血浆样品,各质量浓度平行配制5份,按“2.3”项下方法处理后,再按“2.2”项下色谱与质谱条件进样分析 ......
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