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编号:13530113
青风藤碱血药浓度测定及其在家兔体内的药动学研究(3)
http://www.100md.com 2019年10月15日 《中国药房》 201920
     2.4.3 精密度与准确度试验 分别按“2.4.2”项下方法配制定量下限质量浓度(0.1 mg/L)血浆样品以及低、中、高质量浓度(0.2、2.5、4.0 mg/L,下同)的质控样品各5份,按“2.3”项下方法处理后,再按“2.1”项下色谱条件进样分析,考察日内精密度;连续测定3 d,考察日间精密度。同时,以实测质量浓度与理论质量浓度进行比较,考察准确度,结果见表1。

    2.4.4 提取回收率试验 按“2.4.2”项下方法配制低、中、高质量浓度的质控样品各5份,按“2.3”项下方法处理后,再按“2.1”项下色谱条件进样分析,记录青风藤碱与内标的峰面积比值(R1);精密量取空白血浆适量,共5份,按“2.3”项下“精密吸取血浆样品0.5 mL……精密吸取上清液2.4 mL”方法处理后,加入相应质量浓度的青风藤碱标准溶液50 μL,使最终质量浓度与上述质控样品对应,以氮气流吹干,残渣用甲醇150 μL复溶,涡旋3 min后,以4 000 r/min离心10 min,取上清液滤过后,进样分析,记录青风藤碱与内标的峰面积比值(R2)。提取回收率=(R1/R2)×100% ......
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